Développement et validation de l'échelle de confort endoscopique de Saint Paul (SPECS) pour la coloscopie et l'endoscopie haute
24 octobre 2017 mis à jour par: Robert Enns, University of British Columbia
Avez-vous vos spécifications dans l'ordre ? Développement et validation de l'échelle de confort endoscopique de Saint Paul (SPECS) pour la coloscopie et l'endoscopie haute
Les enquêteurs ont créé le score de confort endoscopique de St. Paul (SPECS) qui comprend la fréquence des signaux verbaux, le positionnement du corps et les niveaux d'anxiété avec des descriptions pour chacune des variables.
Notre objectif est de comparer les SPECS, NAPCOM, NPAT et GS entre différents observateurs et de déterminer toute corrélation avec la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La coloscopie est utilisée pour le diagnostic et le traitement des lésions coliques ainsi que pour le dépistage et le suivi des patients à risque de développer un cancer colorectal.
Avec la demande croissante de coloscopies, le nombre de procédures effectuées ces dernières années a augmenté de façon spectaculaire (Bjorkman & Popp Jr., 2006).
Étant donné que la performance d'une coloscopie de haute qualité dépend de l'expertise et des compétences techniques de l'endoscopiste, des méthodes quantitatives et fiables de mesure de la qualité de la coloscopie sont nécessaires.
Bien que d'autres indicateurs de qualité de la coloscopie, tels que le taux de détection d'adénome, aient été étudiés de manière approfondie (Rex, et al., 2006), le confort du patient en tant que mesure de la performance de la qualité endoscopique n'a pas été complètement évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires référés à l'hôpital Saint-Paul pour coloscopie et endoscopie haute
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Patients ambulatoires référés à l'hôpital Saint-Paul pour coloscopie et endoscopie haute
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Patients qui subissent une coloscopie et une endoscopie haute au cours du même rendez-vous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité inter-observateur
Délai: 15-30 minutes
|
Déterminer la fiabilité inter-observateurs pour le SPECS parmi les observateurs et les différents scores de confort, NAPCOMS, GS et NPAT.
|
15-30 minutes
|
|
Corrélation avec la douleur rapportée par le patient
Délai: 10-15 minutes
|
Pour déterminer la corrélation de SPECS, NAPCOMS, GS et NPAT avec la douleur et la satisfaction signalées par le patient après la procédure, contrôlant la sédation.
|
10-15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Munson GW, Van Norstrand MD, O'donnell JJ, Hammes NL, Francis DL. Intraprocedural evaluation of comfort for sedated outpatient upper endoscopy and colonoscopy: the La Crosse (WI) intra-endoscopy sedation comfort score. Gastroenterol Nurs. 2011 Jul-Aug;34(4):296-301. doi: 10.1097/SGA.0b013e3182248777.
- Rex DK, Petrini JL, Baron TH, Chak A, Cohen J, Deal SE, Hoffman B, Jacobson BC, Mergener K, Petersen BT, Safdi MA, Faigel DO, Pike IM. Quality indicators for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S16-28. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.021. No abstract available.
- Bjorkman DJ, Popp JW Jr. Measuring the quality of endoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S1-2. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.022. No abstract available.
- Dyson JK, Mason JM, Rutter MD. Prior hysterectomy and discomfort during colonoscopy: a retrospective cohort analysis. Endoscopy. 2014 Jun;46(6):493-8. doi: 10.1055/s-0034-1365462. Epub 2014 Apr 30.
- Gelinas C, Puntillo KA, Joffe AM, Barr J. A validated approach to evaluating psychometric properties of pain assessment tools for use in nonverbal critically ill adults. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):153-68. doi: 10.1055/s-0033-1342970. Epub 2013 May 28.
- Klein DG, Dumpe M, Katz E, Bena J. Pain assessment in the intensive care unit: development and psychometric testing of the nonverbal pain assessment tool. Heart Lung. 2010 Nov-Dec;39(6):521-8. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.05.053.
- Ko HH, Zhang H, Telford JJ, Enns R. Factors influencing patient satisfaction when undergoing endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2009 Apr;69(4):883-91, quiz 891.e1. doi: 10.1016/j.gie.2008.06.024. Epub 2009 Jan 18.
- Kohli E, Ptak J, Smith R, Taylor E, Talbot EA, Kirkland KB. Variability in the Hawthorne effect with regard to hand hygiene performance in high- and low-performing inpatient care units. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Mar;30(3):222-5. doi: 10.1086/595692.
- Leonard KL. Is patient satisfaction sensitive to changes in the quality of care? An exploitation of the Hawthorne effect. J Health Econ. 2008 Mar;27(2):444-59. doi: 10.1016/j.jhealeco.2007.07.004. Epub 2007 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-01714
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .