Utveckling och validering av Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) för koloskopi och övre endoskopi
24 oktober 2017 uppdaterad av: Robert Enns, University of British Columbia
Har du dina SPECIFIKATIONER i ordning? Utveckling och validering av Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) för koloskopi och övre endoskopi
Utredarna skapade St. Paul's Endoscopy Comfort Score (SPECS) som inkluderar frekvensen av verbala signaler, kroppspositionering och ångestnivåer med beskrivningar för var och en av variablerna.
Vårt mål är att jämföra SPECS, NAPCOM, NPAT och GS mellan olika observatörer och att fastställa eventuell korrelation med patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Koloskopi används för diagnos och behandling av tjocktarmsskador samt screening och uppföljning av patienter med risk att utveckla kolorektal cancer.
Med den ökande efterfrågan på koloskopier har antalet ingrepp som utförts de senaste åren ökat dramatiskt (Bjorkman & Popp Jr., 2006).
Med tanke på att utförandet av en högkvalitativ koloskopi är beroende av endoskopistens expertis och tekniska färdigheter, behövs kvantitativa och pålitliga metoder för att mäta kvaliteten på koloskopi.
Även om andra kvalitetsindikatorer för koloskopi, såsom adenomdetektionsfrekvens, har studerats omfattande (Rex, et al., 2006), har patientkomfort som ett mått på endoskopisk kvalitetsprestanda inte utvärderats noggrant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter remitterade till Saint Paul's Hospital för koloskopi och övre endoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år eller äldre
- Polikliniska patienter remitterade till Saint Paul's Hospital för koloskopi och övre endoskopi
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår koloskopi och övre endoskopi vid samma möte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet mellan observatörer
Tidsram: 15-30 minuter
|
För att bestämma interobservatörens tillförlitlighet för SPECS bland observatörer och de olika komfortpoängen, NAPCOMS, GS och NPAT.
|
15-30 minuter
|
|
Korrelation med patientens rapporterade smärta
Tidsram: 10-15 minuter
|
För att bestämma korrelationen mellan SPECS, NAPCOMS, GS och NPAT med patientens rapporterade smärta och tillfredsställelse efter ingreppet för sedering.
|
10-15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Munson GW, Van Norstrand MD, O'donnell JJ, Hammes NL, Francis DL. Intraprocedural evaluation of comfort for sedated outpatient upper endoscopy and colonoscopy: the La Crosse (WI) intra-endoscopy sedation comfort score. Gastroenterol Nurs. 2011 Jul-Aug;34(4):296-301. doi: 10.1097/SGA.0b013e3182248777.
- Rex DK, Petrini JL, Baron TH, Chak A, Cohen J, Deal SE, Hoffman B, Jacobson BC, Mergener K, Petersen BT, Safdi MA, Faigel DO, Pike IM. Quality indicators for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S16-28. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.021. No abstract available.
- Bjorkman DJ, Popp JW Jr. Measuring the quality of endoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S1-2. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.022. No abstract available.
- Dyson JK, Mason JM, Rutter MD. Prior hysterectomy and discomfort during colonoscopy: a retrospective cohort analysis. Endoscopy. 2014 Jun;46(6):493-8. doi: 10.1055/s-0034-1365462. Epub 2014 Apr 30.
- Gelinas C, Puntillo KA, Joffe AM, Barr J. A validated approach to evaluating psychometric properties of pain assessment tools for use in nonverbal critically ill adults. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):153-68. doi: 10.1055/s-0033-1342970. Epub 2013 May 28.
- Klein DG, Dumpe M, Katz E, Bena J. Pain assessment in the intensive care unit: development and psychometric testing of the nonverbal pain assessment tool. Heart Lung. 2010 Nov-Dec;39(6):521-8. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.05.053.
- Ko HH, Zhang H, Telford JJ, Enns R. Factors influencing patient satisfaction when undergoing endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2009 Apr;69(4):883-91, quiz 891.e1. doi: 10.1016/j.gie.2008.06.024. Epub 2009 Jan 18.
- Kohli E, Ptak J, Smith R, Taylor E, Talbot EA, Kirkland KB. Variability in the Hawthorne effect with regard to hand hygiene performance in high- and low-performing inpatient care units. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Mar;30(3):222-5. doi: 10.1086/595692.
- Leonard KL. Is patient satisfaction sensitive to changes in the quality of care? An exploitation of the Hawthorne effect. J Health Econ. 2008 Mar;27(2):444-59. doi: 10.1016/j.jhealeco.2007.07.004. Epub 2007 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H14-01714
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .