Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung der Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) für Koloskopie und obere Endoskopie

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Robert Enns, University of British Columbia

Haben Sie Ihre Spezifikationen in Ordnung? Entwicklung und Validierung der Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) für Koloskopie und obere Endoskopie

Die Forscher erstellten den St. Paul's Endoscopy Comfort Score (SPECS), der die Häufigkeit verbaler Hinweise, die Körperhaltung und das Angstniveau mit Beschreibungen für jede der Variablen umfasst. Unser Ziel ist es, die SPECS, NAPCOMs, NPAT und GS unter verschiedenen Beobachtern zu vergleichen und etwaige Korrelationen mit der Patientenzufriedenheit festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie wird zur Diagnose und Behandlung von Dickdarmläsionen sowie zur Vorsorgeuntersuchung und Nachsorge von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Darmkrebs eingesetzt. Mit der steigenden Nachfrage nach Koloskopien ist die Zahl der durchgeführten Eingriffe in den letzten Jahren dramatisch gestiegen (Bjorkman & Popp Jr., 2006). Da die Durchführung einer qualitativ hochwertigen Koloskopie vom Fachwissen und den technischen Fähigkeiten des Endoskopikers abhängt, sind quantitative und zuverlässige Methoden zur Messung der Qualität der Koloskopie erforderlich. Obwohl andere Qualitätsindikatoren der Koloskopie, wie die Adenomerkennungsrate, umfassend untersucht wurden (Rex et al., 2006), wurde der Patientenkomfort als Maß für die endoskopische Qualitätsleistung nicht gründlich bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten wurden zur Koloskopie und oberen Endoskopie an das Saint Paul's Hospital überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Ambulante Patienten wurden zur Koloskopie und oberen Endoskopie an das Saint Paul's Hospital überwiesen
  • Kann Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im selben Termin einer Koloskopie und einer oberen Endoskopie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern
Zeitfenster: 15-30 Minuten
Bestimmung der Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit für die SPECS unter Beobachtern und der verschiedenen Komfortwerte NAPCOMS, GS und NPAT.
15-30 Minuten
Korrelation mit den vom Patienten berichteten Schmerzen
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Um die Korrelation von SPECS, NAPCOMS, GS und NPAT mit den vom Patienten nach dem Eingriff gemeldeten Schmerzen und Zufriedenheitskontrollen für die Sedierung zu bestimmen.
10-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-01714

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenkomfort

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren