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Sviluppo e convalida della scala di comfort per l'endoscopia di Saint Paul (SPECS) per la colonscopia e l'endoscopia superiore

24 ottobre 2017 aggiornato da: Robert Enns, University of British Columbia

Hai le tue specifiche in ordine? Sviluppo e convalida della scala di comfort per l'endoscopia di Saint Paul (SPECS) per la colonscopia e l'endoscopia superiore

I ricercatori hanno creato il St. Paul's Endoscopy Comfort Score (SPECS) che include la frequenza dei segnali verbali, il posizionamento del corpo e i livelli di ansia con descrizioni per ciascuna delle variabili. Il nostro obiettivo è confrontare SPECS, NAPCOM, NPAT e GS tra diversi osservatori e determinare qualsiasi correlazione con la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La colonscopia viene utilizzata per la diagnosi e il trattamento delle lesioni del colon, nonché per lo screening e il follow-up dei pazienti a rischio di sviluppare il cancro del colon-retto. Con la crescente domanda di colonscopie, il numero di procedure eseguite negli ultimi anni è aumentato notevolmente (Bjorkman & Popp Jr., 2006). Dato che l'esecuzione di una colonscopia di alta qualità dipende dall'esperienza e dalle capacità tecniche dell'endoscopista, sono necessari metodi quantitativi e affidabili per la misurazione della qualità della colonscopia. Sebbene altri indicatori di qualità della colonscopia, come il tasso di rilevamento dell'adenoma, siano stati studiati in modo completo (Rex, et al., 2006), il comfort del paziente come misura delle prestazioni di qualità endoscopica non è stato valutato a fondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ambulatoriali si sono rivolti al Saint Paul's Hospital per colonscopia ed endoscopia superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • I pazienti ambulatoriali si sono rivolti al Saint Paul's Hospital per colonscopia ed endoscopia superiore
  • Capace di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a colonscopia ed endoscopia superiore nello stesso appuntamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità tra osservatori
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Per determinare l'affidabilità inter-osservatore per le SPECS tra gli osservatori ei diversi punteggi di comfort, NAPCOMS, GS e NPAT.
15-30 minuti
Correlazione con il dolore riferito dal paziente
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Per determinare la correlazione di SPECS, NAPCOMS, GS e NPAT con post-procedura il paziente ha riportato dolore e soddisfazione controllando la sedazione.
10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-01714

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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