Ontwikkeling en validatie van de Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) voor colonoscopie en bovenste endoscopie
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Robert Enns, University of British Columbia
Heb je je SPECIFICATIES op orde? Ontwikkeling en validatie van de Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) voor colonoscopie en bovenste endoscopie
De onderzoekers creëerden de St. Paul's Endoscopie Comfort Score (SPECS) die de frequentie van verbale signalen, lichaamshouding en angstniveaus omvat met beschrijvingen voor elk van de variabelen.
Ons doel is om de SPECS, NAPCOM's, NPAT en GS tussen verschillende waarnemers te vergelijken en eventuele correlatie met patiënttevredenheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie wordt gebruikt voor de diagnose en behandeling van colonlaesies en voor screening en follow-up van patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van colorectale kanker.
Met de toenemende vraag naar colonoscopieën is het aantal uitgevoerde procedures de afgelopen jaren enorm toegenomen (Bjorkman & Popp Jr., 2006).
Aangezien de uitvoering van een hoogwaardige colonoscopie afhankelijk is van de expertise en technische vaardigheden van de endoscopist, zijn kwantitatieve en betrouwbare methoden voor het meten van de kwaliteit van de colonoscopie nodig.
Hoewel andere kwaliteitsindicatoren voor colonoscopie, zoals het detectiepercentage van adenoom, uitgebreid zijn bestudeerd (Rex, et al., 2006), is het comfort van de patiënt als maatstaf voor de prestaties van de endoscopische kwaliteit niet grondig beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten verwezen naar het Saint Paul's Hospital voor colonoscopie en bovenste endoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 jaar of ouder
- Poliklinische patiënten verwezen naar het Saint Paul's Hospital voor colonoscopie en bovenste endoscopie
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die colonoscopie en bovenste endoscopie ondergaan tijdens dezelfde afspraak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid tussen waarnemers
Tijdsspanne: 15-30 minuten
|
Bepalen van de interwaarnemersbetrouwbaarheid voor de SPECS onder waarnemers en de verschillende comfortscores, NAPCOMS, GS en NPAT.
|
15-30 minuten
|
|
Correlatie met door de patiënt gerapporteerde pijn
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Om de correlatie te bepalen van SPECS, NAPCOMS, GS en NPAT met post-procedure door de patiënt gerapporteerde pijn en tevredenheidscontrole voor sedatie.
|
10-15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Munson GW, Van Norstrand MD, O'donnell JJ, Hammes NL, Francis DL. Intraprocedural evaluation of comfort for sedated outpatient upper endoscopy and colonoscopy: the La Crosse (WI) intra-endoscopy sedation comfort score. Gastroenterol Nurs. 2011 Jul-Aug;34(4):296-301. doi: 10.1097/SGA.0b013e3182248777.
- Rex DK, Petrini JL, Baron TH, Chak A, Cohen J, Deal SE, Hoffman B, Jacobson BC, Mergener K, Petersen BT, Safdi MA, Faigel DO, Pike IM. Quality indicators for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S16-28. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.021. No abstract available.
- Bjorkman DJ, Popp JW Jr. Measuring the quality of endoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4 Suppl):S1-2. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.022. No abstract available.
- Dyson JK, Mason JM, Rutter MD. Prior hysterectomy and discomfort during colonoscopy: a retrospective cohort analysis. Endoscopy. 2014 Jun;46(6):493-8. doi: 10.1055/s-0034-1365462. Epub 2014 Apr 30.
- Gelinas C, Puntillo KA, Joffe AM, Barr J. A validated approach to evaluating psychometric properties of pain assessment tools for use in nonverbal critically ill adults. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):153-68. doi: 10.1055/s-0033-1342970. Epub 2013 May 28.
- Klein DG, Dumpe M, Katz E, Bena J. Pain assessment in the intensive care unit: development and psychometric testing of the nonverbal pain assessment tool. Heart Lung. 2010 Nov-Dec;39(6):521-8. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.05.053.
- Ko HH, Zhang H, Telford JJ, Enns R. Factors influencing patient satisfaction when undergoing endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2009 Apr;69(4):883-91, quiz 891.e1. doi: 10.1016/j.gie.2008.06.024. Epub 2009 Jan 18.
- Kohli E, Ptak J, Smith R, Taylor E, Talbot EA, Kirkland KB. Variability in the Hawthorne effect with regard to hand hygiene performance in high- and low-performing inpatient care units. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Mar;30(3):222-5. doi: 10.1086/595692.
- Leonard KL. Is patient satisfaction sensitive to changes in the quality of care? An exploitation of the Hawthorne effect. J Health Econ. 2008 Mar;27(2):444-59. doi: 10.1016/j.jhealeco.2007.07.004. Epub 2007 Nov 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H14-01714
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .