Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) for koloskopi og øvre endoskopi

24. oktober 2017 opdateret af: Robert Enns, University of British Columbia

Har du dine SPECS i orden? Udvikling og validering af Saint Paul's Endoscopy Comfort Scale (SPECS) for koloskopi og øvre endoskopi

Efterforskerne skabte St. Paul's Endoscopy Comfort Score (SPECS), som inkluderer hyppigheden af ​​verbale signaler, kropspositionering og angstniveauer med beskrivelser for hver af variablerne. Vores mål er at sammenligne SPECS, NAPCOMs, NPAT og GS blandt forskellige observatører og at bestemme enhver sammenhæng med patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi bruges til diagnosticering og behandling af tyktarmslæsioner samt screening og opfølgning af patienter med risiko for at udvikle tyktarmskræft. Med den stigende efterspørgsel efter koloskopier er antallet af udførte procedurer i de senere år steget dramatisk (Bjorkman & Popp Jr., 2006). Da udførelse af en koloskopi af høj kvalitet er afhængig af endoskopistens ekspertise og tekniske færdigheder, er der behov for kvantitative og pålidelige metoder til måling af kvaliteten af ​​koloskopi. Selvom andre kvalitetsindikatorer for koloskopi, såsom adenomdetektionshastighed, er blevet undersøgt grundigt (Rex, et al., 2006), er patientkomfort som et mål for endoskopisk kvalitetspræstation ikke blevet grundigt vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter henvist til Saint Paul's Hospital for koloskopi og øvre endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Ambulante patienter henvist til Saint Paul's Hospital for koloskopi og øvre endoskopi
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koloskopi og øvre endoskopi i samme aftale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-observatør pålidelighed
Tidsramme: 15-30 minutter
For at bestemme inter-observatørens pålidelighed for SPECS blandt observatører og de forskellige komfortscore, NAPCOMS, GS og NPAT.
15-30 minutter
Korrelation med patientens rapporterede smerte
Tidsramme: 10-15 minutter
For at bestemme korrelationen mellem SPECS, NAPCOMS, GS og NPAT med post-procedure patient rapporterede smerte og tilfredshed kontrollerende for sedation.
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-01714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientkomfort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner