Qualité du réveil et impact sur la fonction cognitive après administration de sugammadex dans la cystectomie radicale robotisée
Dans le but d'améliorer la qualité de la chirurgie, la cystectomie robotisée est souvent réalisée à l'aide d'une perfusion intraveineuse continue de curare, qui assure une relaxation neuromusculaire maximale jusqu'à la fin de l'intervention. Le sugammadex, administré pour le renversement des blocages neuromusculaires profonds, permet un réveil rapide. De plus, le Sugammadex semble avoir un effet positif également sur la récupération des fonctions cognitives, la coordination psychomotrice et la capacité mentale, effets non documentés dans la Littérature.
Le but de l'étude des investigateurs était d'évaluer si l'inversion avec le sugammadex après une perfusion peropératoire continue de rocuronium, peut améliorer la qualité du réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
RM
-
Rome, RM, Italie, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score ASA ≤ III
- Les patients ont subi une cystectomie robotique
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrovasculaire
- IMC ≥ 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sugammadex
ce bras recevra du sugammadex à la fin de la chirurgie
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Comparateur actif: néostigmine
ce bras recevra de la néostigmine à la fin de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score moyen obtenu au réveil selon test spécifique
Délai: 16 mois
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la fonction cognitive telle qu'évaluée par le Mini Mental State Exam; qualité de l'éveil telle qu'évaluée par l'évaluation de l'altération/sédation par l'observateur
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307.CI
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