- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02454504
Jakość wybudzenia i wpływ na funkcje poznawcze po podaniu sugammadeksu w radykalnej cystektomii z użyciem robota
W celu podniesienia jakości operacji cystektomia zrobotyzowana jest często wykonywana przy użyciu ciągłego dożylnego wlewu kurary, co zapewnia maksymalne rozluźnienie nerwowo-mięśniowe do końca zabiegu. Sugammadeks, podawany w celu odwrócenia głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej, umożliwia szybkie wybudzenie. Co więcej, Sugammadex wydaje się mieć pozytywny wpływ również na przywrócenie funkcji poznawczych, koordynacji psychomotorycznej i zdolności umysłowych, efekty nieudokumentowane w literaturze.
Celem badania badaczy była ocena, czy odwrócenie sugammadeksem po śródoperacyjnym ciągłym wlewie rokuronium może poprawić jakość wybudzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ASA ≤ III
- Pacjenci przeszli robotyczną cystektomię
Kryteria wyłączenia:
- Choroba naczyń mózgowych
- BMI ≥ 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sugammadeks
to ramię otrzyma sugammadeks pod koniec operacji
|
|
|
Aktywny komparator: neostygmina
to ramię otrzyma neostygminę pod koniec operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni wynik uzyskany po przebudzeniu według określonego testu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
funkcje poznawcze oceniane za pomocą Mini Mental State Exam; jakość przebudzenia oceniana przez Obserwatorską Ocenę Zniekształcenia/Sedacji
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307.CI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie anestezjologią
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na sugammadeks
-
Hopital FochZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończony
-
University of California, Los AngelesMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyObturacyjny bezdech senny | Powikłania oddechoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenJeszcze nie rekrutacjaKuraryzacja, pozostałość pooperacyjnaFrancja
-
Radboud University Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Wrodzona odpowiedź zapalnaHolandia
-
Wonkwang University HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Skurcz mięśni żwaczy | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Monitorowanie śródoperacyjne | Powikłania okołooperacyjneRepublika Korei
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPowikłania pooperacyjne | Znieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowaKorea Południowa
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowa | Koszty | Zatrzymanie moczu po operacji | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Neostygmina | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Glikopirolan | Zatrzymanie moczu po zabiegu | AtropinaStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRejestracja na zaproszenie
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaSchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneTurcja (Türkiye)