로봇근치방광절제술에서 슈가마덱스 투여 후 각성의 질과 인지기능에 미치는 영향
2018년 8월 29일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
수술의 질을 높이기 위해 로봇 방광 절제술은 종종 개입이 끝날 때까지 최대 신경근 이완을 보장하는 curare의 지속적인 정맥 주입을 사용하여 수행됩니다. 심부 신경근 차단의 역전을 위해 투여되는 Sugammadex는 빠른 각성을 가능하게 합니다. 또한 Sugammadex는 문헌에 기록되지 않은 인지 기능 회복, 정신 운동 조정 및 정신 능력에도 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보입니다.
조사관 연구의 목적은 수술 중 rocuronium을 지속적으로 주입한 후 sugammadex를 사용한 역전이 각성의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 ≤ III
- 환자들은 로봇 방광 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환
- BMI ≥ 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 슈가마덱스
이 팔은 수술이 끝날 때 sugammadex를 받을 것입니다.
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|
|
활성 비교기: 네오스티그민
이 팔은 수술이 끝날 때 네오스티그민을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 테스트에 따라 각성 시 얻은 평균 점수
기간: 16개월
|
간이 정신 상태 시험으로 평가된 인지 기능; 관찰자의 변화/진정 평가에 의해 평가된 각성의 질
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307.CI
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