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Qualität des Erwachens und Auswirkung auf die kognitive Funktion nach Verabreichung von Sugammadex bei der robotergestützten radikalen Zystektomie

29. August 2018 aktualisiert von: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Mit dem Ziel, die Operationsqualität zu verbessern, wird die robotergesteuerte Zystektomie häufig mit kontinuierlicher intravenöser Curare-Infusion durchgeführt, die eine maximale neuromuskuläre Entspannung bis zum Ende des Eingriffs gewährleistet. Sugammadex, das zur Aufhebung einer tiefen neuromuskulären Blockade verabreicht wird, ermöglicht ein schnelles Erwachen. Darüber hinaus scheint Sugammadex auch eine positive Wirkung auf die Wiederherstellung der kognitiven Funktion, der psychomotorischen Koordination und der geistigen Fähigkeiten zu haben, Wirkungen, die in der Literatur nicht dokumentiert sind.

Das Ziel der Prüfarztstudie war zu beurteilen, ob die Umkehrung mit Sugammadex nach intraoperativer Dauerinfusion von Rocuronium die Qualität des Aufwachens verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Score ≤ III
  • Die Patienten unterzogen sich einer robotergesteuerten Zystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • BMI ≥ 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sugammadex
Dieser Arm erhält am Ende der Operation Sugammadex
Arzneimittel: Sugammadex
Aktiver Komparator: Neostigmin
Dieser Arm erhält am Ende der Operation Neostigmin
Arzneimittel: Neostigmin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittliche Punktzahl, die beim Aufwachen gemäß einem bestimmten Test erhalten wurde
Zeitfenster: 16 Monate
kognitive Funktion, bewertet durch das Mini Mental State Exam; Qualität des Erwachens, wie durch den Observer's Assessment of Alterness/Sedation beurteilt
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 307.CI

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