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Qualidade do Despertar e Impacto na Função Cognitiva Após Administração de Sugamadex em Cistectomia Radical Robótica

29 de agosto de 2018 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Com o objetivo de aumentar a qualidade da cirurgia, a cistectomia robótica é frequentemente realizada com infusão intravenosa contínua de curare, o que garante o máximo relaxamento neuromuscular até o final da intervenção. O sugamadex, administrado para reversão de bloqueios neuromusculares profundos, possibilita um despertar rápido. Além disso, Sugamadex parece ter um efeito positivo também na recuperação da função cognitiva, coordenação psicomotora e capacidade mental, efeitos não documentados na literatura.

O objetivo do estudo dos investigadores foi avaliar se a reversão com sugamadex após infusão intraoperatória contínua de rocurônio pode melhorar a qualidade do despertar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ASA ≤ III
  • Pacientes submetidos a cistectomia robótica

Critério de exclusão:

  • Doença cerebrovascular
  • IMC ≥ 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sugamadex
este braço receberá sugamadex no final da cirurgia
Medicamento: sugamadex
Comparador Ativo: neostigmina
este braço receberá neostigmina no final da cirurgia
Medicamento: Neostigmina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação média obtida ao acordar segundo teste específico
Prazo: 16 meses
função cognitiva avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental; qualidade do despertar avaliada pela Avaliação de Alteridade/sedação do Observador
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regina Elena Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 307.CI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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