Calidad del despertar e impacto en la función cognitiva tras la administración de sugammadex en cistectomía radical robótica
Con el objetivo de mejorar la calidad de la cirugía, la cistectomía robótica suele realizarse mediante infusión intravenosa continua de curare, lo que asegura la máxima relajación neuromuscular hasta el final de la intervención. Sugammadex, administrado para la reversión del bloqueo neuromuscular profundo, permite un despertar rápido. Además, Sugammadex parece tener un efecto positivo también en la recuperación de la función cognitiva, la coordinación psicomotora y la capacidad mental, efectos no documentados en la literatura.
El objetivo del estudio de los investigadores fue evaluar si la reversión con sugammadex después de la infusión continua intraoperatoria de rocuronio puede mejorar la calidad del despertar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ASA ≤ III
- Los pacientes se sometieron a una cistectomía robótica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular
- IMC ≥ 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sugammadex
este brazo recibirá sugamadex al final de la cirugía
|
|
|
Comparador activo: neostigmina
este brazo recibirá neostigmina al final de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación media obtenida al despertar según test específico
Periodo de tiempo: 16 meses
|
función cognitiva evaluada por el Mini Examen del Estado Mental; calidad del despertar según lo evaluado por la Evaluación de la Alteridad/sedación del Observador
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307.CI
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