Kvalita probuzení a vliv na kognitivní funkce po podání Sugammadexu u robotické radikální cystektomie
Robotická cystektomie je často vedena s cílem zkvalitnit operaci pomocí kontinuální intravenózní infuze kurare, která zajišťuje maximální neuromuskulární relaxaci až do konce intervence. Sugammadex, podávaný k odvrácení hluboké neuromuskulární blokády, umožňuje rychlé probuzení. Navíc se zdá, že Sugammadex má pozitivní vliv také na obnovu kognitivních funkcí, psychomotorické koordinace a mentálních schopností, účinky v literatuře nedoložené.
Cílem výzkumné studie bylo posoudit, zda reverze se sugammadexem po intraoperační kontinuální infuzi rokuronia může zlepšit kvalitu probuzení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA skóre ≤ III
- Pacienti podstoupili robotickou cystektomii
Kritéria vyloučení:
- Cerebrovaskulární choroby
- BMI ≥ 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sugammadex
tato paže dostane na konci operace sugammadex
|
|
|
Aktivní komparátor: neostigmin
toto rameno dostane neostigmin na konci operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné skóre získané při probuzení podle specifického testu
Časové okno: 16 měsíců
|
kognitivní funkce hodnocené zkouškou Mini Mental State; kvalita probuzení, jak byla hodnocena pozorovatelovým hodnocením změny/sedace
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 307.CI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení anesteziologie
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme