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ロボットによる根治的膀胱切除術におけるスガマデクス投与後の覚醒の質と認知機能への影響

2018年8月29日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute

手術の質を向上させる目的で、ロボット膀胱切除術は、介入の終わりまで最大の神経筋弛緩を保証するクラーレの連続静脈内注入を使用して行われることがよくあります。 深部神経筋ブロックの逆転のために投与されるスガマデクスは、急速な覚醒を可能にします。 さらに、スガマデクスは、認知機能、精神運動協調および精神能力の回復にもプラスの効果があるようであり、文献には記載されていない効果.

治験責任医師の研究の目的は、ロクロニウムの術中持続注入後のスガマデクスによる逆転が覚醒の質を改善できるかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • RM
      • Rome、RM、イタリア、00144
        • Regina Elena Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAスコア≦Ⅲ
  • 患者はロボット膀胱切除術を受けた

除外基準:

  • 脳血管疾患
  • BMI≧30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スガマデクス
この腕には、手術の最後にスガマデクスが投与されます
薬：スガマデクス
アクティブコンパレータ：ネオスチグミン
この腕には、手術の最後にネオスチグミンが投与されます
薬：ネオスチグミン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定のテストに従って覚醒時に得られる平均スコア
時間枠：16ヶ月
Mini Mental State Examによって評価される認知機能;観察者の変化/鎮静の評価によって評価される覚醒の質
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Regina Elena Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月29日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 307.CI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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