Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvaliteten på uppvaknande och inverkan på kognitiv funktion efter administrering av Sugammadex vid robotisk radikal cystektomi

29 augusti 2018 uppdaterad av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

I syfte att förbättra kvaliteten på operationen utförs robotcystektomi ofta med kontinuerlig intravenös infusion av curare, vilket säkerställer maximal neuromuskulär avslappning fram till slutet av interventionen. Sugammadex, administrerat för att vända djupa neuromuskulära blockerade, möjliggör snabbt uppvaknande. Dessutom verkar Sugammadex ha en positiv effekt även på återhämtningen av kognitiv funktion, psykomotorisk koordination och mental förmåga, effekter som är odokumenterade i litteraturen.

Syftet med utredarnas studie var att bedöma om reverseringen med sugammadex efter intraoperativ kontinuerlig infusion av rokuronium kan förbättra kvaliteten på uppvaknandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-poäng ≤ III
  • Patienterna genomgick robotcystektomi

Exklusions kriterier:

  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • BMI ≥ 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sugammadex
denna arm kommer att få sugammadex i slutet av operationen
Läkemedel: sugammadex
Aktiv komparator: neostigmin
denna arm kommer att få neostigmin i slutet av operationen
Läkemedel: Neostigmin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelpoäng erhållen vid uppvaknande enligt ett specifikt test
Tidsram: 16 månader
kognitiv funktion som bedöms av Mini Mental State Exam; uppvaknandets kvalitet enligt observatörens bedömning av omväxling/sedation
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 307.CI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesiologihantering

Kliniska prövningar på sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera