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在机器人根治性膀胱切除术中给予 Sugammadex 后觉醒质量和对认知功能的影响

2018年8月29日 更新者:Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute

为了提高手术质量,机器人膀胱切除术通常使用连续静脉输注箭毒来进行,以确保最大程度的神经肌肉松弛,直到干预结束。 Sugammadex 用于逆转深度神经肌肉阻滞,可快速唤醒。 此外,Sugammadex 似乎对认知功能、心理运动协调和心理能力的恢复也有积极作用,这些作用在文献中没有记载。

研究人员研究的目的是评估在术中连续输注罗库溴铵后使用 sugammadex 的逆转是否可以提高觉醒质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RM
      • Rome、RM、意大利、00144
        • Regina Elena Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA评分≤III
  • 患者接受了机器人膀胱切除术

排除标准:

  • 脑血管疾病
  • 体重指数≥30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:舒更葡糖
这只手臂将在手术结束时接受 sugammadex
有源比较器:新斯的明
这只手臂将在手术结束时接受新斯的明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据特定测试在觉醒时获得的平均分数
大体时间:16个月
通过简易精神状态检查评估的认知功能;观察者对改变/镇静的评估所评估的觉醒质量
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月22日

首次发布 (估计)

2015年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月29日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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