Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på oppvåkning og innvirkning på kognitiv funksjon etter administrering av Sugammadex i robotisk radikal cystektomi

29. august 2018 oppdatert av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Med sikte på å forbedre kvaliteten på operasjonen, utføres robotcystektomien ofte ved bruk av kontinuerlig intravenøs infusjon av curare, som sikrer maksimal nevromuskulær avslapning frem til slutten av intervensjonen. Sugammadex, administrert for reversering av dype nevromuskulære blokkerte, muliggjør rask oppvåkning. Dessuten ser Sugammadex ut til å ha en positiv effekt også på gjenoppretting av kognitiv funksjon, psykomotorisk koordinasjon og mental evne, effekter som ikke er dokumentert i litteraturen.

Målet med etterforskers studie var å vurdere om reversering med sugammadex etter intraoperativ kontinuerlig infusjon av rokuronium kan forbedre kvaliteten på oppvåkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-score ≤ III
  • Pasientene gjennomgikk robotcystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulær sykdom
  • BMI ≥ 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sugammadex
denne armen vil motta sugammadex ved slutten av operasjonen
Legemiddel: sugammadex
Aktiv komparator: neostigmin
denne armen vil motta neostigmin ved slutten av operasjonen
Legemiddel: Neostigmin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig poengsum oppnådd ved oppvåkning i henhold til spesifikk test
Tidsramme: 16 måneder
kognitiv funksjon som vurdert av Mini Mental State Exam; kvaliteten på oppvåkningen vurdert av observatørens vurdering av alterness/sedasjon
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 307.CI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesiologisk ledelse

Kliniske studier på sugammadex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere