Détermination de l'activité biologique de trois extraits d'allergènes

Critère d'intégration:

A. Sujets sensibilisés à un ou plusieurs extraits allergènes :

1. Antécédents cliniques positifs avec allergie inhalée à au moins un des allergènes à standardiser.
2. Au moins un prick test positif (diamètre moyen de la papule supérieur ou égal à 3 mm)
3. Prick test positif (diamètre de la papule supérieur ou égal à 3 mm) à l'Histamine 10 mg/ml
4. Âge : 18-60 ans
5. Consentement éclairé écrit

6. Les patients seront : de préférence monosensibilisés, ou avec une sensibilisation cliniquement pertinente, ou avec une sensibilisation primaire (réactivité cutanée maximale) aux extraits à l'étude. Patient appartenant à l'un des groupes suivants :

   • Patient monosensibilisé à l'un des extraits à l'étude
   • Patient présentant une sensibilisation cliniquement pertinente aux extraits à l'étude.
   • Patient présentant une sensibilisation primaire à l'un des extraits à l'étude
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment où elles commencent l'étude.

B. Sujets atopiques :

1. Âge : 18-60 ans
2. Consentement éclairé écrit
3. Prick test positif (diamètre de la papule supérieur ou égal à 3 mm) à l'Histamine 10 mg/ml
4. Test de piqûre négatif (diamètre moyen de la papule inférieur ou égal à 3 mm) lorsqu'il est testé avec des extraits déjà standardisés des allergènes à l'étude ou avec des extraits à réaction croisée.
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment où elles commencent l'étude.

C. Sujets non atopiques :

1. Âge : 18-60 ans.
2. Consentement éclairé écrit
3. Prick test positif (diamètre de la papule supérieur ou égal à 3 mm) à l'Histamine 10 mg/ml

4. Diamètre de la papule supérieur ou égal à 3 mm pour :

   • Tout allergène, sauf le pollen pour les cas d'extraits de pollen d'Artemisia vulgaris et/ou de Platanus acerifolia.
   • Tout allergène, sauf les acariens pour le cas de l'extrait d'acarien Dermatophagoides farinae.

5. Afin d'écarter la sensibilisation aux autres allergènes, le diamètre de la papule doit être inférieur à 3 mm pour :

   • Tout pollen (pour les cas d'extraits de pollen d'Artemisia vulgaris et/ou de Platanus acerifolia)
   • Tous les acariens (pour le cas de l'extrait d'acarien Dermatophagoides farinae)
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment où elles commencent l'étude.

Critères d'exclusion (partagés par les 3 groupes) :

1. Immunothérapie dans les 5 ans précédant l'étude contre soit l'allergène à tester, soit un allergène à réaction croisée. (elle ne s'applique pas aux patients non atopiques)
2. Tout médicament susceptible d'interférer avec le test cutané ou avec son résultat.
3. Toute condition médicale pour laquelle, du point de vue de l'investigateur, le test cutané ne peut pas être effectué.
4. Les femmes enceintes ou qui allaitent ou qui sont en âge de procréer et qui n'ont pas démontré qu'elles ont été stérilisées chirurgicalement ou qui ont d'autres moyens de ne pas avoir d'enfants.
5. Sujets ayant participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant cette étude.