Bepaling van biologische activiteit van drie allergeenextracten

Inclusiecriteria:

A. Proefpersonen die gesensibiliseerd zijn voor een of meer allergeenextracten:

1. Positieve klinische geschiedenis met inhalatieallergie voor ten minste één van de te standaardiseren allergenen.
2. Ten minste één positieve priktest (gemiddelde kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm)
3. Positieve priktest (kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm) op Histamine 10 mg/ml
4. Leeftijd: 18-60 jaar
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

6. Patiënten zijn:bij voorkeur monosensibilisatie, of met klinisch relevante sensibilisatie, of met primaire sensibilisatie (maximale huidreactiviteit) voor de onderzochte extracten.Patiënt die tot een van de volgende groepen behoort:

   • Monosensibiliseerde patiënt voor een van de onderzochte extracten
   • Patiënt met klinisch relevante overgevoeligheid voor de onderzochte extracten.
   • Patiënt met primaire sensibilisatie voor een van de onderzochte extracten
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben op het moment dat ze met het onderzoek beginnen.

B. Atopische onderwerpen:

1. Leeftijd: 18-60 jaar
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
3. Positieve priktest (kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm) op Histamine 10 mg/ml
4. Negatieve priktest (gemiddelde kwaddeldiameter kleiner dan of gelijk aan 3 mm) indien getest met reeds gestandaardiseerde extracten van de onderzochte allergenen of met kruisreactieve extracten.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben op het moment dat ze met het onderzoek beginnen.

C. Geen atopische proefpersonen:

1. Leeftijd: 18-60 jaar.
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
3. Positieve priktest (kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm) op Histamine 10 mg/ml

4. Kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm voor:

   • Elk allergeen, behalve pollen voor de gevallen van Artemisia vulgaris en/of Platanus acerifolia pollenextracten.
   • Elk allergeen, behalve mijten in het geval van Dermatophagoides farinae mijtextract.

5. Om sensibilisatie voor andere allergenen te voorkomen, moet de diameter van de kwaddel kleiner zijn dan 3 mm voor:

   • Elk stuifmeel (voor de gevallen van Artemisia vulgaris en/of Platanus acerifolia stuifmeelextracten)
   • Alle mijten (voor het geval van Dermatophagoides farinae mijt extract)
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben op het moment dat ze met het onderzoek beginnen.

Uitsluitingscriteria (gedeeld door de 3 groepen):

1. Immunotherapie in de 5 jaar voorafgaand aan de studie tegen het te testen allergeen of een allergeen dat kruisreactief is. (het is niet van toepassing op geen atopische patiënten)
2. Elk medicijn dat de huidtest of het resultaat ervan kan verstoren.
3. Elke medische aandoening waarbij vanuit het oogpunt van de onderzoeker de huidpriktest niet kan worden uitgevoerd.
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en die niet hebben aangetoond dat ze chirurgisch zijn gesteriliseerd of andere middelen hebben om geen kinderen te krijgen.
5. Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.