- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02492906
Neuroimagerie des patients atteints d'arthrose sévère du genou - Évaluation de la volumétrie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole a été conçu pour inclure 31 patients dans chaque bras d'observation, soit des patients souffrant d'arthrose sévère du genou et de douleurs chroniques au genou, soit des volontaires sains et non symptomatiques.
Les chercheurs ont effectué une anamnèse pour recueillir des informations cliniques et démographiques, l'intensité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) auto-évaluée, le seuil de douleur à la pression a été évalué avec un algomètre, la fonction du genou a été évaluée avec le Western Ontario et McMaster L'échelle WOMAC (Universities Osteoarthritis Index) et les images ont été recueillies à l'aide de la résonance magnétique.
Des covariables telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) et des comorbidités telles que le diabète, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, les maladies endocriniennes et la pratique d'activités physiques ont également été recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans ;
- Les deux sexes;
- Diagnostic clinique de l'arthrose du genou ;
- EVA auto-évaluée modérée à sévère (EVA > 4) ;
- Durée de la douleur supérieure à 3 mois avant l'évaluation ;
- Consentement éclairé signé ;
- Pratique d'activité physique légère ou sédentaire (volontaires sains uniquement).
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles psychiatriques ;
- Présence de fibromyalgie ;
- Présence de maladies rhumatologiques ;
- Présence d'une chirurgie antérieure du genou ;
- Présence de symptômes cliniques (volontaires sains uniquement) ;
- Présence de douleurs au genou au cours des 6 derniers mois (volontaires sains uniquement) ;
- Antécédents de néoplasie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe arthrose
Patients atteints d'arthrose primaire sévère du genou ou souffrant de douleurs chroniques au genou.
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Arthrose primaire grave du genou et douleurs chroniques du genou.
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Patients en bonne santé
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Volontaires sains et non symptomatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de volumétrie cérébrale
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
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Brain Magnetic Resonance on axial Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) et comparaison de volume axial entre le groupe sain et le groupe ostéoarthrose du genou.
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Base de référence au moment de l'évaluation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison SVA
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
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Échelle visuelle analogique auto-évaluée pour la comparaison de la douleur entre les personnes en bonne santé et le groupe de l'arthrose du genou.
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Base de référence au moment de l'évaluation.
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Comparaison des seuils de douleur à la pression
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
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Algométrie de pression sur le dos et les membres inférieurs des patients pour comparaison entre le groupe sain et le groupe arthrose du genou.
|
Base de référence au moment de l'évaluation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osteoarthrosis Neuroimaging
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