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Neuroimagerie des patients atteints d'arthrose sévère du genou - Évaluation de la volumétrie cérébrale

6 juillet 2015 mis à jour par: Marta Imamura
En raison du peu d'articles publiés sur ce sujet, les chercheurs visent à étudier les mesures de volume du cortex cérébral de patients atteints d'arthrose primaire sévère du genou et de ceux souffrant de douleurs chroniques du genou par rapport à des volontaires sains et non symptomatiques, en corrélant la neuroimagerie de la volumétrie cérébrale avec intensité de la douleur, durée de la douleur, fonction du genou et seuil de douleur à la pression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le protocole a été conçu pour inclure 31 patients dans chaque bras d'observation, soit des patients souffrant d'arthrose sévère du genou et de douleurs chroniques au genou, soit des volontaires sains et non symptomatiques.

Les chercheurs ont effectué une anamnèse pour recueillir des informations cliniques et démographiques, l'intensité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) auto-évaluée, le seuil de douleur à la pression a été évalué avec un algomètre, la fonction du genou a été évaluée avec le Western Ontario et McMaster L'échelle WOMAC (Universities Osteoarthritis Index) et les images ont été recueillies à l'aide de la résonance magnétique.

Des covariables telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) et des comorbidités telles que le diabète, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, les maladies endocriniennes et la pratique d'activités physiques ont également été recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sains et les patients atteints d'arthrose primaire sévère du genou et de douleurs chroniques du genou ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 60 ans ;
  • Les deux sexes;
  • Diagnostic clinique de l'arthrose du genou ;
  • EVA auto-évaluée modérée à sévère (EVA > 4) ;
  • Durée de la douleur supérieure à 3 mois avant l'évaluation ;
  • Consentement éclairé signé ;
  • Pratique d'activité physique légère ou sédentaire (volontaires sains uniquement).

Critère d'exclusion:

  • Présence de troubles psychiatriques ;
  • Présence de fibromyalgie ;
  • Présence de maladies rhumatologiques ;
  • Présence d'une chirurgie antérieure du genou ;
  • Présence de symptômes cliniques (volontaires sains uniquement) ;
  • Présence de douleurs au genou au cours des 6 derniers mois (volontaires sains uniquement) ;
  • Antécédents de néoplasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe arthrose
Patients atteints d'arthrose primaire sévère du genou ou souffrant de douleurs chroniques au genou.
Arthrose primaire grave du genou et douleurs chroniques du genou.
Patients en bonne santé
Volontaires sains et non symptomatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de volumétrie cérébrale
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
Brain Magnetic Resonance on axial Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) et comparaison de volume axial entre le groupe sain et le groupe ostéoarthrose du genou.
Base de référence au moment de l'évaluation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison SVA
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
Échelle visuelle analogique auto-évaluée pour la comparaison de la douleur entre les personnes en bonne santé et le groupe de l'arthrose du genou.
Base de référence au moment de l'évaluation.
Comparaison des seuils de douleur à la pression
Délai: Base de référence au moment de l'évaluation.
Algométrie de pression sur le dos et les membres inférieurs des patients pour comparaison entre le groupe sain et le groupe arthrose du genou.
Base de référence au moment de l'évaluation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Osteoarthrosis Neuroimaging

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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