Neurozobrazování pacientů s těžkou osteoartrózou kolena - hodnocení mozkové volumetrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol byl navržen tak, aby zahrnoval 31 pacientů v každé pozorovací větvi, buď pacienty s těžkou osteoartrózou kolena a chronickou bolestí kolena, nebo zdravé a nesymptomatické dobrovolníky.
Výzkumníci prováděli anamnézu za účelem sběru klinických a demografických informací, intenzita bolesti byla hodnocena pomocí sebehodnocení Visual Analogue Scale (VAS), práh tlakové bolesti byl hodnocen pomocí algometru, funkce kolena byla hodnocena pomocí Western Ontario a McMaster Univerzita Osteoarthritis Index (WOMAC) a snímky byly shromážděny pomocí magnetické rezonance.
Byly také shromážděny kovarianty, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI) a komorbidity, jako je diabetes, srdeční onemocnění, plicní onemocnění, endokrinní onemocnění a provozování fyzických aktivit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let;
- Obě pohlaví;
- Klinická diagnóza osteoartrózy kolena;
- Vlastní hodnocení VAS středně těžké až těžké (VAS > 4);
- Trvání bolesti delší než 3 měsíce před hodnocením;
- Podepsaný informovaný souhlas;
- Lehká fyzická aktivita nebo sedavé zaměstnání (pouze zdraví dobrovolníci).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrických poruch;
- Přítomnost fibromyalgie;
- Přítomnost revmatologických onemocnění;
- Přítomnost předchozí operace kolena;
- Přítomnost klinických příznaků (pouze zdraví dobrovolníci);
- Přítomnost bolesti kolene v předchozích 6 měsících (pouze zdraví dobrovolníci);
- Historie neoplazie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina osteoartrózy
Pacienti s primární těžkou osteoartrózou kolena nebo s chronickou bolestí kolene.
|
Primární těžká osteoartróza kolena a chronická bolest kolena.
|
|
Zdraví pacienti
|
Zdraví a nesymptomatičtí dobrovolníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání objemové hmotnosti mozku
Časové okno: Výchozí stav v době hodnocení.
|
Magnetická rezonance mozku na axiální tekutinou atenuované inverzní obnově (FLAIR) a srovnání axiálního objemu mezi zdravými a skupinou s osteoartrózou kolen.
|
Výchozí stav v době hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání VAS
Časové okno: Výchozí stav v době hodnocení.
|
Samohodnocená vizuální analogová škála pro srovnání bolesti mezi zdravými a skupinou pro osteoartrózu kolene.
|
Výchozí stav v době hodnocení.
|
|
Porovnání prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav v době hodnocení.
|
Tlaková algometrie na zádech a dolních končetinách pacientů pro srovnání mezi zdravými a Skupinou osteoartrózy kolen.
|
Výchozí stav v době hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Osteoarthrosis Neuroimaging
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .