Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging av patienter med svår knäartros - utvärdering av cerebral volym

6 juli 2015 uppdaterad av: Marta Imamura
På grund av få publicerade artiklar om detta ämne siktar forskarna på att studera volymmätningarna av hjärnbarken hos patienter med primär svår knäartros och de med kronisk knäsmärta jämfört med friska och icke-symptomatiska frivilliga, vilket korrelerar neuroimaging av cerebral volym med smärtintensitet, smärtvaraktighet, knäfunktion och trycksmärttröskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet utformades för att inkludera 31 patienter i varje observationsarm, antingen patienter med svår knäartros och kronisk knäsmärta eller friska och icke-symptomatiska frivilliga.

Forskarna utförde anamnes för att samla in klinisk och demografisk information, smärtintensiteten utvärderades med den självskattade Visual Analogue Scale (VAS), trycksmärttröskeln utvärderades med en algometer, knäfunktionen utvärderades med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skala och bilderna samlades in med hjälp av magnetisk resonans.

Kovariater, såsom ålder, kön, Body Mass Index (BMI) och komorbiditeter som diabetes, hjärtsjukdomar, lungsjukdomar, endokrina sjukdomar och utövande av fysiska aktiviteter samlades också in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter och patienter med primär svår knäartros och med kronisk knäsmärta inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 60 år;
  • Båda könen;
  • Klinisk diagnos av knäartros;
  • Självskattad VAS måttlig till svår (VAS > 4);
  • Smärtan varar längre än 3 månader före utvärderingen;
  • Undertecknat informerat samtycke;
  • Lätt fysisk aktivitet eller stillasittande (endast friska frivilliga).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av psykiatriska störningar;
  • Förekomst av fibromyalgi;
  • Förekomst av reumatologiska sjukdomar;
  • Förekomst av tidigare knäoperationer;
  • Förekomst av kliniska symtom (endast friska frivilliga);
  • Närvaro av knäsmärta under de senaste 6 månaderna (endast friska frivilliga);
  • Historia av neoplasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artrosgrupp
Patienter med primär svår knäartros eller med kronisk knäsmärta.
Övrig: Artros
Primär svår knäartros och kronisk knäsmärta.
Friska patienter
Övrig: Friska
Friska och icke-symptomatiska frivilliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral volymjämförelse
Tidsram: Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.
Magnetisk hjärnresonans på axiell vätskeattenuerad inversionsåtervinning (FLAIR) och jämförelse av axiell volym mellan friska och knäartrosgruppen.
Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-jämförelse
Tidsram: Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.
Självskattad Visual Analog Scale för smärtjämförelse mellan friska och knäartrosgruppen.
Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.
Jämförelse av trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.
Tryckalgoritm på patientens rygg och nedre extremiteter för jämförelse mellan friska och knäartrosgruppen.
Baslinje vid tidpunkten för utvärdering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marta Imamura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Osteoarthrosis Neuroimaging

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera