Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikeaa polven osteoartroosia sairastavien potilaiden neurokuvantaminen – aivojen volumetrian arviointi

maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Marta Imamura
Aiheesta julkaistujen artikkeleiden niukkuuden vuoksi tutkijat pyrkivät tutkimaan primaarista vaikeaa polven osteoartroosia ja kroonista polvikipua sairastavien potilaiden aivokuoren tilavuusmittauksia verrattuna terveisiin ja oireettomiin vapaaehtoisiin. kivun voimakkuus, kivun kesto, polven toiminta ja paineen kipukynnys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla suunniteltiin ottamaan mukaan 31 potilasta kuhunkin havainnointihaaraan, joko potilaita, joilla oli vaikea polven nivelrikko ja krooninen polvikipu, tai terveitä ja oireettomia vapaaehtoisia.

Tutkijat suorittivat anamneesin kerätäkseen kliinisiä ja demografisia tietoja, kivun voimakkuutta arvioitiin itsearvioimalla Visual Analogue Scale (VAS), paineen kipukynnys arvioitiin algometrillä, polven toiminta arvioitiin Western Ontario ja McMaster. Yliopistojen Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikko ja kuvat kerättiin magneettiresonanssia käyttämällä.

Lisäksi kerättiin yhteismuuttujia, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja liitännäissairaudet kuten diabetes, sydänsairaudet, keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet ja liikuntaharrastukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin terveet potilaat ja potilaat, joilla oli primaarinen vaikea polven nivelrikko ja krooninen polvikipu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 60 vuotta;
  • Molemmat sukupuolet;
  • Polven osteoartroosin kliininen diagnoosi;
  • Itse arvioitu VAS kohtalainen tai vaikea (VAS > 4);
  • Kivun kesto yli 3 kuukautta ennen arviointia;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • Kevyt fyysinen harjoittelu tai istuminen (vain terveet vapaaehtoiset).

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
  • fibromyalgian esiintyminen;
  • Reumatologisten sairauksien esiintyminen;
  • Aiemman polvileikkauksen läsnäolo;
  • Kliinisten oireiden esiintyminen (vain terveet vapaaehtoiset);
  • Polvikipu viimeisten 6 kuukauden aikana (vain terveillä vapaaehtoisilla);
  • Neoplasian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteoartroosi ryhmä
Potilaat, joilla on primaarinen vaikea polven osteoartroosi tai krooninen polvikipu.
Muut: Osteoartroosi
Ensisijainen vaikea polven osteoartroosi ja krooninen polvikipu.
Terveet potilaat
Muut: Terve
Terveet ja oireettomat vapaaehtoiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen volumetrian vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioinnin aikana.
Aivojen magneettiresonanssi aksiaalisen nesteen vaimennetun inversion palautumisessa (FLAIR) ja aksiaalisen tilavuuden vertailussa terveiden ja polven osteoarthrosis -ryhmän välillä.
Lähtötilanne arvioinnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioinnin aikana.
Itse arvioitu Visual Analogue Scale kivun vertailuun terveiden ja polven osteoarthrosis -ryhmän välillä.
Lähtötilanne arvioinnin aikana.
Painekipukynnyksen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioinnin aikana.
Painealgometria potilaiden selässä ja alaraajoissa terveiden ja polven osteoartroosiryhmän vertailuun.
Lähtötilanne arvioinnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marta Imamura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Osteoarthrosis Neuroimaging

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa