Neuroimagem de Pacientes com Osteoartrose Grave do Joelho - Avaliação da Volumetria Cerebral
6 de julho de 2015 atualizado por: Marta Imamura
Devido aos escassos artigos publicados sobre o assunto, os pesquisadores pretendem estudar as medidas de volume do córtex cerebral de pacientes com osteoartrose primária grave do joelho e com dor crônica no joelho em comparação com voluntários saudáveis e assintomáticos, correlacionando a neuroimagem da volumetria cerebral com intensidade da dor, duração da dor, função do joelho e limiar de dor à pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo foi elaborado para incluir 31 pacientes em cada braço observacional, sejam pacientes com osteoartrose grave do joelho e dor crônica no joelho ou voluntários saudáveis e assintomáticos.
Os pesquisadores realizaram anamnese para coletar informações clínicas e demográficas, a intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) de autoavaliação, o limiar de dor à pressão foi avaliado com um algômetro, a função do joelho foi avaliada com o Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e as imagens foram coletadas com o uso da Ressonância Magnética.
Também foram coletadas covariáveis, como idade, sexo, Índice de Massa Corporal (IMC) e comorbidades como diabetes, doenças cardíacas, doenças pulmonares, doenças endócrinas e prática de atividades físicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sao Paulo, Brasil, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos pacientes saudáveis e pacientes com osteoartrose grave primária do joelho e com dor crônica no joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos;
- Ambos os sexos;
- Diagnóstico clínico da osteoartrose do joelho;
- autoavaliação EVA moderada a grave (EVA > 4);
- Duração da dor superior a 3 meses antes da avaliação;
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado;
- Prática de atividade física leve ou sedentária (somente voluntários saudáveis).
Critério de exclusão:
- Presença de transtornos psiquiátricos;
- Presença de fibromialgia;
- Presença de doenças reumatológicas;
- Presença de cirurgia prévia no joelho;
- Presença de sintomas clínicos (somente voluntários saudáveis);
- Presença de dor no joelho nos últimos 6 meses (somente voluntários saudáveis);
- Histórico de neoplasia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo osteoartrose
Pacientes com osteoartrose grave primária do joelho ou com dor crônica no joelho.
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Osteoartrose grave primária do joelho e dor crônica no joelho.
|
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Pacientes saudáveis
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Voluntários saudáveis e assintomáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da Volumetria Cerebral
Prazo: Linha de base no momento da avaliação.
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Ressonância Magnética Cerebral na Recuperação de Inversão Atenuada por Fluidos Axiais (FLAIR) e comparação de volumes axiais entre o grupo saudável e o grupo de osteoartrose do joelho.
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Linha de base no momento da avaliação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação VAS
Prazo: Linha de base no momento da avaliação.
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Escala Visual Analógica Autoavaliada para comparação da dor entre os saudáveis e o Grupo de Osteoartrose do Joelho.
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Linha de base no momento da avaliação.
|
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Comparação do limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base no momento da avaliação.
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Algometria de pressão nas costas e membros inferiores dos pacientes para comparação entre os saudáveis e o Grupo de Osteoartrose do Joelho.
|
Linha de base no momento da avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osteoarthrosis Neuroimaging
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