Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging van patiënten met ernstige artrose van de knie - evaluatie van cerebrale volumetrie

6 juli 2015 bijgewerkt door: Marta Imamura
Vanwege schaarse gepubliceerde artikelen over dit onderwerp, streven de onderzoekers ernaar de volumemetingen van de hersenschors van patiënten met primaire ernstige artrose van de knie en patiënten met chronische kniepijn te bestuderen in vergelijking met gezonde en niet-symptomatische vrijwilligers, waarbij de neuroimaging van cerebrale volumetrie wordt gecorreleerd met pijnintensiteit, pijnduur, kniefunctie en drukpijndrempel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol was ontworpen om 31 patiënten in elke observatie-arm op te nemen, hetzij patiënten met ernstige artrose van de knie en chronische kniepijn, hetzij gezonde en niet-symptomatische vrijwilligers.

De onderzoekers voerden anamnese uit om klinische en demografische informatie te verzamelen, de intensiteit van pijn werd beoordeeld door de zelfbeoordeelde Visual Analogue Scale (VAS), de drukpijndrempel werd geëvalueerd met een algometer, de kniefunctie werd beoordeeld met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-schaal en de beelden werden verzameld met behulp van de magnetische resonantie.

Covariaten, zoals leeftijd, geslacht, Body Mass Index (BMI) en comorbiditeiten zoals diabetes, hartaandoeningen, longziekten, endocriene ziekten en het beoefenen van fysieke activiteiten werden ook verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde patiënten en patiënten met primaire ernstige knieartrose en met chronische kniepijn werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 60 jaar;
  • Beide geslachten;
  • Klinische diagnose van artrose van de knie;
  • Zelf beoordeelde VAS matig tot ernstig (VAS > 4);
  • Pijnduur langer dan 3 maanden voorafgaand aan de evaluatie;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming;
  • Lichte fysieke activiteit of sedentair (alleen gezonde vrijwilligers).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen;
  • Aanwezigheid van fibromyalgie;
  • Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen;
  • Aanwezigheid van eerdere knieoperaties;
  • Aanwezigheid van klinische symptomen (alleen gezonde vrijwilligers);
  • Aanwezigheid van kniepijn in de afgelopen 6 maanden (alleen gezonde vrijwilligers);
  • Geschiedenis van neoplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artrose groep
Patiënten met primaire ernstige artrose van de knie of met chronische kniepijn.
Ander: Artrose
Primaire ernstige knieartrose en chronische kniepijn.
Gezonde patiënten
Ander: Gezond
Gezonde en niet-symptomatische vrijwilligers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hersenvolumetrie
Tijdsspanne: Basislijn op het moment van evaluatie.
Brain Magnetic Resonance on axial Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) en axiale volumevergelijking tussen de gezonde en de knieartrosegroep.
Basislijn op het moment van evaluatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-vergelijking
Tijdsspanne: Basislijn op het moment van evaluatie.
Zelf beoordeelde visuele analoge schaal voor pijnvergelijking tussen de gezonde en de knieartrosegroep.
Basislijn op het moment van evaluatie.
Vergelijking van drukpijndrempels
Tijdsspanne: Basislijn op het moment van evaluatie.
Drukalgometrie op de rug en onderste ledematen van de patiënt ter vergelijking tussen de gezonde en de knieartrosegroep.
Basislijn op het moment van evaluatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marta Imamura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Osteoarthrosis Neuroimaging

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren