Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego – ocena wolumetrii mózgowej

6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Marta Imamura
Ze względu na niewielką liczbę opublikowanych artykułów na ten temat, naukowcy zamierzają zbadać pomiary objętości kory mózgowej pacjentów z pierwotną ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz pacjentów z przewlekłym bólem kolana w porównaniu ze zdrowymi i nieobjawowymi ochotnikami, korelując neuroobrazowanie wolumetrii mózgowej z intensywność bólu, czas trwania bólu, funkcja kolana i próg bólu uciskowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół został zaprojektowany tak, aby obejmował 31 pacjentów w każdym ramieniu obserwacyjnym, pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i przewlekłym bólem kolana lub zdrowych i nieobjawowych ochotników.

Naukowcy przeprowadzili wywiad w celu zebrania informacji klinicznych i demograficznych, intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), próg bólu uciskowego oceniono za pomocą algometru, funkcję kolana oceniono za pomocą skali Western Ontario i McMaster Skala Uniwersyteckiego Wskaźnika Osteoartrozy (WOMAC) oraz obrazy zostały zebrane za pomocą rezonansu magnetycznego.

Zebrano również współzmienne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, choroby serca, choroby płuc, choroby endokrynologiczne oraz uprawianie aktywności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono zdrowych pacjentów oraz pacjentów z pierwotną ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego iz przewlekłym bólem kolana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat;
  • Obie płcie;
  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
  • Samoocena VAS od umiarkowanego do ciężkiego (VAS > 4);
  • Czas trwania bólu dłuższy niż 3 miesiące przed oceną;
  • Podpisana świadoma zgoda;
  • Lekka aktywność fizyczna lub siedzący tryb życia (tylko zdrowi ochotnicy).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń psychicznych;
  • Obecność fibromialgii;
  • Obecność chorób reumatologicznych;
  • Obecność wcześniejszej operacji kolana;
  • Obecność objawów klinicznych (tylko zdrowi ochotnicy);
  • Obecność bólu kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tylko zdrowi ochotnicy);
  • Historia neoplazji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa choroby zwyrodnieniowej stawów
Pacjenci z pierwotną ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub z przewlekłym bólem kolana.
Inny: Choroba zwyrodnieniowa stawów
Pierwotna ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i przewlekły ból kolana.
Zdrowi pacjenci
Inny: Zdrowy
Zdrowi i bezobjawowi ochotnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wolumetrii mózgowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa w momencie oceny.
Mózgowy rezonans magnetyczny na osiowej rekonwalescencji osłabionej inwersji płynu (FLAIR) i porównanie objętości osiowej między osobami zdrowymi a grupą z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wartość bazowa w momencie oceny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie VAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa w momencie oceny.
Samoocena Wizualnej Skali Analogowej do porównania bólu pomiędzy osobami zdrowymi a grupą z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wartość bazowa w momencie oceny.
Porównanie progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa w momencie oceny.
Algometria ciśnieniowa na plecach i kończynach dolnych pacjentów w celu porównania grupy osób zdrowych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wartość bazowa w momencie oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marta Imamura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Osteoarthrosis Neuroimaging

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj