Fonctionnement physique tout au long du traitement du cancer du poumon (LUCAT)
8 septembre 2025 mis à jour par: Chris Burtin, Hasselt University
Cet essai étudie l'impact du traitement du cancer du poumon sur l'état physique, les symptômes et la qualité de vie.
En outre, cet essai étudie les causes sous-jacentes possibles et les conséquences du déconditionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des preuves préliminaires suggèrent que les patients atteints d'un cancer du poumon subissent une diminution de leur tolérance à l'exercice et de leur force musculaire au cours de leur traitement. Les mécanismes sous-jacents et l'impact de ce changement n'ont pas encore été étudiés. À la lumière de cela, notre essai suivra de manière prospective un échantillon de convenance de 150 patients atteints d'un cancer du poumon qui suivent un traitement. Les patients seront évalués avant, pendant et à la fin du traitement (chirurgie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie et/ou immunothérapie). Les objectifs de l'étude sont de
- Étudier l'état physique, avant le début du traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon par rapport aux témoins sains (résultat principal).
- Étudier les changements de l'état physique au cours du traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon (résultat principal).
- Étudier la relation entre les changements de l'état physique avec l'activité physique et les symptômes pendant le traitement du cancer du poumon (résultat secondaire).
- Étudier la relation entre l'état physique après le traitement du cancer du poumon et les comorbidités, les hospitalisations et la mortalité liée au cancer et toutes causes confondues (résultat exploratoire).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genk, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs avec un diagnostic primaire de cancer du poumon non à petites cellules qui subiront un traitement (chirurgie, chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie et combinaison des précédents) et obtiendront un score maximal de 2 sur la classification de l'état de performance de l'OMS, seront éligibles pour inclusion.
Les volontaires appariés en bonne santé effectueront les mêmes évaluations une fois.
La description
Critère d'intégration:
- sous traitement (chirurgie, chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie, et combinaison des précédents)
- Statut de performance de l'OMS de maximum 2
Critère d'exclusion:
- présence d'autres tumeurs au cours des 2 dernières années
- métastase osseuse
- maladies neuromusculaires et neurologiques progressives
- maladie cardiaque instable
- hypertension pulmonaire
- maladie pulmonaire interstitielle
- conditions orthopédiques qui altèrent considérablement l'état fonctionnel
- troubles mentaux ou psychiatriques qui nuisent à la capacité de se conformer aux procédures d'étude.
- un antécédent d'accident vasculaire cérébral avec séquelles fonctionnelles restantes
- une histoire de cancer du poumon
- difficultés à comprendre et à parler le néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un cancer du poumon
Aucune intervention d'étude
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Contrôles sains
Aucune intervention d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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6MWT
Délai: Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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SPPB
Délai: Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement versus 3 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Activité physique quotidienne (autodéclarée et accéléromètre)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois après le début du traitement
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Force du quadriceps (isométrique et isocinétique)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Force des muscles respiratoires (pression maximale inspiratoire et expiratoire)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comorbidités
Délai: Avant le début du traitement
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Avant le début du traitement
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois après le début du traitement
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12 mois après le début du traitement
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Mortalité toutes causes et liée au cancer
Délai: 12 mois après le début du traitement
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12 mois après le début du traitement
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Symptômes (échelles visuelles analogiques)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Qualité de vie spécifique au cancer (European Organization for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire and lung cancer module - EORTC QLQ-C30-LC13)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois une initiation après le traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois une initiation après le traitement
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État de santé général (Enquête sur la santé abrégée en 12 éléments - SF-12)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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État de santé général (EuroQol 5 dimensions)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 et 1 an mois après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 et 1 an mois après le début du traitement
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Fonctionnement quotidien (Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne - IADLS)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois après le début du traitement
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Fatigue (Inventaire multidimensionnel de la fatigue - MFI-20)
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Dyspnée (échelle modifiée du conseil de la recherche médicale - MMRC)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Anxiété et dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Besoins en soins (Échelle de dépendance aux soins)
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Dyspnée (questionnaire sur l'essoufflement de San Diego (SOBQ))
Délai: Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Avant début de traitement vs pendant le traitement (chirurgie : pendant l'hospitalisation ; radio : semaine 2 ; chimio : début cycle 2 et cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines) ; immuno : début cycle 2 et cycle 4) vs 3 mois et 1 an après le début du traitement
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Symptômes dépressifs (échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D))
Délai: Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Avant le début du traitement vs 3 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimé)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .