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Körperliche Funktionsfähigkeit während der Behandlung von Lungenkrebs (LUCAT)

8. September 2025 aktualisiert von: Chris Burtin, Hasselt University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Lungenkrebsbehandlung auf den körperlichen Zustand, die Symptome und die Lebensqualität. Darüber hinaus untersucht diese Studie mögliche zugrunde liegende Ursachen und Folgen der Dekonditionierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei Patienten mit Lungenkrebs im Verlauf der Behandlung eine Abnahme der Belastungstoleranz und der Muskelkraft auftritt. Die zugrunde liegenden Mechanismen und Auswirkungen dieser Änderung wurden noch nicht untersucht. Vor diesem Hintergrund wird unsere Studie voraussichtlich eine Stichprobe von 150 Patienten mit Lungenkrebs verfolgen, die sich in Behandlung befinden. Die Patienten werden vor, während und am Ende der Behandlung (Operation und/oder Chemotherapie und/oder Strahlentherapie und/oder Immuntherapie) untersucht. Die Ziele der Studie sind

  1. Untersuchen Sie den körperlichen Zustand vor Beginn der Behandlung bei Lungenkrebspatienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (primärer Endpunkt).
  2. Untersuchen Sie Veränderungen des körperlichen Zustands im Verlauf der Behandlung bei Lungenkrebspatienten (primärer Endpunkt).
  3. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen des körperlichen Zustands mit körperlicher Aktivität und Symptomen während der Behandlung von Lungenkrebs (sekundärer Endpunkt).
  4. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem körperlichen Zustand nach der Behandlung von Lungenkrebs und Komorbiditäten, Krankenhausaufenthalten sowie krebsbedingter und Gesamtmortalität (exploratives Ergebnis).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind konsekutive Patienten mit einer Primärdiagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer Behandlung (Operation, Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie und Kombination der vorherigen) unterziehen und in der WHO-Leistungsstatusklassifizierung maximal 2 erreichen für die Aufnahme.

Gesunde, passende Freiwillige führen dieselben Bewertungen einmal durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in Behandlung (Operation, Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie und Kombination der vorherigen)
  • WHO-Leistungsstatus von maximal 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer Neoplasien in den letzten 2 Jahren
  • Knochenmetastasen
  • fortschreitende neuromuskuläre und neurologische Erkrankungen
  • instabile Herzerkrankung
  • pulmonale Hypertonie
  • interstitielle Lungenerkrankung
  • orthopädische Erkrankungen, die den Funktionsstatus erheblich beeinträchtigen
  • psychische oder psychiatrische Störungen, die die Fähigkeit zur Einhaltung von Studienabläufen beeinträchtigen.
  • eine Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls mit verbleibenden funktionellen Folgen
  • eine Vorgeschichte von Lungenkrebs
  • Schwierigkeiten, Niederländisch zu verstehen und zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Lungenkrebs
Keine Studienintervention
Gesunde Kontrollen
Keine Studienintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6MWT
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn
1-minütiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn
SPPB
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn versus 3 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Tägliche körperliche Aktivität (selbstberichtet und Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Quadrizepskraft (isometrisch und isokinetisch)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Kraft der Atemmuskulatur (maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komorbiditäten
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
Vor Beginn der Behandlung
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
12 Monate nach Behandlungsbeginn
Alle Ursachen und krebsbedingte Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
12 Monate nach Behandlungsbeginn
Symptome (visuelle Analogskalen)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Krebsspezifische Lebensqualität (Fragebogen und Lungenkrebsmodul der Europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Krebs – EORTC QLQ-C30-LC13)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate ein Nachbehandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate ein Nachbehandlungsbeginn
Allgemeiner Gesundheitszustand (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage – SF-12)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Allgemeiner Gesundheitszustand (EuroQol 5-Dimensionen)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 und 1 Jahr Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 und 1 Jahr Monate nach Behandlungsbeginn
Tägliches Funktionieren (Instrumental Activities of Daily Living Scale – IADLS)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Ermüdung (Mehrdimensionales Ermüdungsinventar – MFI-20)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Dyspnoe (modifizierte Skala des Medical Research Council – MMRC)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Angst und Depression (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Pflegebedarf (Pflegeabhängigkeitsskala)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Dyspnoe (San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ))
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung vs. während der Behandlung (Operation: während des Krankenhausaufenthaltes; Radio: Woche 2; Chemo: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen); Immun: Beginn von Zyklus 2 und Zyklus 4) vs. 3 Monate und 1 Jahr nach Behandlungsbeginn
Depressive Symptomatik (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D))
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor Behandlungsbeginn vs. 3 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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