Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie fizyczne w trakcie leczenia raka płuc (LUCAT)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chris Burtin, Hasselt University
To badanie ocenia wpływ leczenia raka płuca na stan fizyczny, objawy i jakość życia. Ponadto ta próba bada możliwe przyczyny i konsekwencje dekondycjonowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstępne dowody sugerują, że u pacjentów chorych na raka płuc w trakcie leczenia następuje zmniejszenie tolerancji wysiłku i siły mięśni. Mechanizmy i wpływ tej zmiany nie zostały jeszcze zbadane. W świetle tego, nasze badanie będzie prospektywnie śledzić dogodną próbkę 150 pacjentów z rakiem płuc, którzy są poddawani leczeniu. Pacjenci będą oceniani przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia (operacja i/lub chemioterapia i/lub radioterapia i/lub immunoterapia). Celem badania jest

  1. Zbadaj stan fizyczny przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z rakiem płuc w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (główny wynik).
  2. Zbadaj zmiany stanu fizycznego w trakcie leczenia pacjentów z rakiem płuc (punkt końcowy).
  3. Zbadaj związek między zmianami stanu fizycznego związanymi z aktywnością fizyczną a objawami podczas leczenia raka płuca (wynik drugorzędny).
  4. Zbadaj związek między stanem fizycznym po leczeniu raka płuc a chorobami współistniejącymi, hospitalizacjami oraz śmiertelnością związaną z nowotworem i jakąkolwiek przyczyną (wynik eksploracyjny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy zostaną poddani leczeniu (operacja, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia i połączenie poprzednich) i uzyskają maksymalnie 2 punkty w klasyfikacji stanu sprawności WHO, będą kwalifikowani do załączenia.

Zdrowi dopasowani ochotnicy przeprowadzą te same oceny jeden raz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie leczenia (operacja, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia i połączenie poprzednich)
  • Stan sprawności WHO na poziomie maksymalnym 2

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych nowotworów w ciągu ostatnich 2 lat
  • przerzuty do kości
  • postępujące choroby nerwowo-mięśniowe i neurologiczne
  • niestabilna choroba serca
  • nadciśnienie płucne
  • śródmiąższowa choroba płuc
  • schorzenia ortopedyczne znacznie upośledzające stan funkcjonalny
  • zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne, które upośledzają zdolność do przestrzegania procedur badania.
  • historia incydentu naczyniowo-mózgowego z pozostałymi konsekwencjami czynnościowymi
  • historia raka płuc
  • trudności w zrozumieniu i mówieniu po niderlandzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem płuc
Brak interwencji badawczej
Zdrowe kontrole
Brak interwencji badawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
1-minutowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
SPPB
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Codzienna aktywność fizyczna (samoocena i akcelerometr)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Siła mięśnia czworogłowego uda (izometryczna i izokinetyczna)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wszystkie przyczyny i śmiertelność związana z nowotworami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Objawy (wizualne skale analogowe)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Jakość życia specyficzna dla raka (Kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów oraz moduł raka płuca - EORTC QLQ-C30-LC13)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące rozpoczęcie leczenia po leczeniu
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące rozpoczęcie leczenia po leczeniu
Ogólny stan zdrowia (12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia – SF-12)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Ogólny stan zdrowia (5 wymiarów EuroQol)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 i 1 rok miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 i 1 rok miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Codzienne funkcjonowanie (Skala Instrumentalnych Aktywności Codziennych – IADLS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Zmęczenie (Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia - MFI-20)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Duszność (zmodyfikowana skala rady ds. badań medycznych – MMRC)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Lęk i depresja (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Potrzeby opieki (Skala Zależności od Opieki)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Duszność (Kwestionariusz duszności San Diego (SOBQ))
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. w trakcie leczenia (operacja: podczas hospitalizacji; radio: 2. tydzień; chemioterapia: początek 2. i 4. cyklu (każdy cykl trwa 3 tygodnie); immuno: początek 2. i 4. cyklu) vs. 3 miesiące i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Symptomatologia depresji (skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D))
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia vs. 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj