Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické fungování během léčby rakoviny plic (LUCAT)

8. září 2025 aktualizováno: Chris Burtin, Hasselt University
Tato studie zkoumá dopad léčby rakoviny plic na fyzický stav, symptomy a kvalitu života. Kromě toho tato studie zkoumá možné základní příčiny a důsledky dekondice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předběžné důkazy naznačují, že u pacientů s rakovinou plic dochází v průběhu léčby ke snížení tolerance zátěže a svalové síly. Základní mechanismy a dopad této změny dosud nebyly prozkoumány. Ve světle toho bude naše studie prospektivně sledovat praktický vzorek 150 pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují léčbu. Pacienti budou vyšetřeni před, během a na konci léčby (chirurgický zákrok a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie a/nebo imunoterapie). Cílem studie je

  1. Zkoumejte fyzický stav před zahájením léčby u pacientů s rakovinou plic ve srovnání se zdravými kontrolami (primární výsledek).
  2. Zkoumejte změny fyzického stavu v průběhu léčby u pacientů s rakovinou plic (primární výsledek).
  3. Zkoumejte vztah mezi změnami fyzického stavu s fyzickou aktivitou a symptomy během léčby rakoviny plic (sekundární výsledek).
  4. Zkoumejte vztah mezi fyzickým stavem po léčbě rakoviny plic a komorbiditami, hospitalizacemi a mortalitou související s rakovinou a úmrtností ze všech příčin (výsledek průzkumu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nárok budou mít po sobě jdoucí pacienti s primární diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic, kteří podstoupí léčbu (operaci, chemoterapii, imunoterapii, radioterapii a kombinaci předchozích) a získají maximálně 2 body v klasifikaci výkonnostního stavu WHO. pro zařazení.

Zdraví spárovaní dobrovolníci jednou provedou stejná hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující léčbu (operace, chemoterapie, imunoterapie, radioterapie a kombinace předchozích)
  • Výkonnostní stav WHO maximálně 2

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost dalších novotvarů v posledních 2 letech
  • kostní metastázy
  • progresivní neuromuskulární a neurologická onemocnění
  • nestabilní srdeční onemocnění
  • Plicní Hypertenze
  • intersticiální plicní onemocnění
  • ortopedické stavy, které významně zhoršují funkční stav
  • duševní nebo psychiatrické poruchy, které zhoršují schopnost dodržovat studijní postupy.
  • anamnéza cévní mozkové příhody se zbývajícími funkčními následky
  • anamnéza rakoviny plic
  • potíže s porozuměním a mluvením holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou plic
Žádná studijní intervence
Zdravé kontroly
Žádná studijní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6MWT
Časové okno: Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby
1-minutový test vsedě
Časové okno: Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby
SPPB
Časové okno: Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby versus 3 měsíce po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Denní fyzická aktivita (vlastně hlášená a akcelerometr)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Síla kvadricepsu (izometrická a izokinetická)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Síla dýchacích svalů (maximální nádechový a výdechový tlak)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komorbidity
Časové okno: Před zahájením léčby
Před zahájením léčby
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Všechny příčiny a úmrtnost související s rakovinou
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
12 měsíců po zahájení léčby
Příznaky (vizuální analogové váhy)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Kvalita života specifická pro rakovinu (Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny a modul rakoviny plic - EORTC QLQ-C30-LC13)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Celkový zdravotní stav (12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu – SF-12)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Celkový zdravotní stav (EuroQol 5-dimenze)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 a 1 rok měsíců po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 a 1 rok měsíců po zahájení léčby
Každodenní fungování (Instrumental Activities of Daily Living Scale - IADLS)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Únava (multidimenzionální inventář únavy – MFI-20)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Dušnost (upravená stupnice lékařské výzkumné rady - MMRC)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Potřeby péče (škála závislosti na péči)
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Dyspnoe (dotazník dušnosti v San Diegu (SOBQ))
Časové okno: Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. během léčby (operace: během hospitalizace; radio: týden 2; chemo: začátek cyklu 2 a cyklu 4 (každý cyklus je 3 týdny); imuno: začátek cyklu 2 a cyklu 4) vs. 3 měsíce a 1 rok po zahájení léčby
Depresivní symptomatologie (Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D))
Časové okno: Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby
Před zahájením léčby vs. 3 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit