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폐암 치료 전반에 걸친 신체 기능 (LUCAT)

2025년 9월 8일 업데이트: Chris Burtin, Hasselt University
이 시험은 폐암 치료가 신체 상태, 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 또한 이 시험은 상태가 악화될 수 있는 근본적인 원인과 결과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

예비 증거에 따르면 폐암 환자는 치료 과정에서 운동 내성 및 근력 감소를 경험합니다. 이 변화의 기본 메커니즘과 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 이에 비추어, 우리의 시험은 치료를 받고 있는 150명의 폐암 환자의 편의 표본을 전향적으로 따를 것입니다. 환자는 치료(수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법 및/또는 면역 요법) 전, 도중 및 종료 시에 평가됩니다. 연구의 목적은

  1. 건강한 대조군과 비교하여 폐암 환자의 치료 시작 전 신체 상태를 조사합니다(1차 결과).
  2. 폐암 환자의 치료 과정에 따른 신체 상태의 변화를 조사합니다(1차 결과).
  3. 신체 활동에 따른 신체 상태의 변화와 폐암 치료 중 증상 사이의 관계를 조사합니다(2차 결과).
  4. 폐암 치료 후 신체 상태와 합병증, 입원, 암 관련 및 모든 원인 사망률(탐색적 결과) 사이의 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료(수술, 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 및 이전 요법의 조합)를 받고 WHO 수행 상태 분류에서 최대 2점을 받은 비소세포 폐암의 1차 진단을 받은 연속 환자는 자격이 있습니다. 포함을 위해.

건강하게 일치하는 지원자는 동일한 평가를 한 번 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 중 (수술, 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 및 이전 요법의 조합)
  • 최대 2의 WHO 성능 상태

제외 기준:

  • 지난 2년 동안 다른 신생물의 존재
  • 뼈 전이
  • 진행성 신경근 및 신경계 질환
  • 불안정한 심장병
  • 폐 고혈압
  • 간질성 폐질환
  • 기능적 상태를 현저하게 손상시키는 정형외과적 상태
  • 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시키는 정신 또는 정신 장애.
  • 기능적 결과가 남아있는 뇌혈관 사고의 병력
  • 폐암의 역사
  • 네덜란드어 이해 및 말하기 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐암 환자
연구 개입 없음
건강한 통제
연구 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6MWT
기간: 치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월
1분 앉기 테스트
기간: 치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월
SPPB
기간: 치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 대 치료 시작 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
손잡이 강도
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
일일 신체 활동(자가 보고 및 가속도계)
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 치료 시작 후
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 치료 시작 후
대퇴사두근 근력(등척성 및 등속성)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
호흡 근력(최대 흡기 및 호기 압력)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
동반 질환
기간: 치료 시작 전
치료 시작 전
병원 입원 수
기간: 치료 시작 후 12개월
치료 시작 후 12개월
모든 원인 및 암 관련 사망
기간: 치료 시작 후 12개월
치료 시작 후 12개월
증상(시각적 아날로그 척도)
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
암 관련 삶의 질(유럽 암 연구 및 치료 기구 설문지 및 폐암 모듈 - EORTC QLQ-C30-LC13)
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 애프터 트리트먼트 시작
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 애프터 트리트먼트 시작
일반 건강 상태(12항목 약식 건강 설문 조사 - SF-12)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
일반 건강 상태(EuroQol 5차원)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3 및 치료 시작 1년 후
치료 시작 전 vs. 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3 및 치료 시작 1년 후
일상 기능(일상 생활 척도의 도구적 활동 - IADLS)
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 치료 시작 후
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 치료 시작 후
피로(다차원 피로 인벤토리 - MFI-20)
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
호흡곤란(수정된 의학 연구 위원회 척도 - MMRC)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 3개월 후
치료 시작 전 vs. 치료 시작 3개월 후
불안 및 우울증(병원 불안 및 우울증 척도)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
간병 필요(간호 의존도 척도)
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
호흡곤란(San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ))
기간: 치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
치료 시작 전 vs 치료 중(수술: 입원 중, 방사선: 2주차, 화학 요법: 2주기 및 4주기 시작(각 주기는 3주), 면역: 2주기 및 4주기 시작) vs. 3개월 그리고 치료 시작 1년 후
우울 증상(CES-D(역학 연구 우울증 척도 센터))
기간: 치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월
치료 시작 전 vs. 치료 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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