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Funzionamento fisico durante il trattamento del cancro del polmone (LUCAT)

8 settembre 2025 aggiornato da: Chris Burtin, Hasselt University
Questo studio indaga l'impatto del trattamento del cancro del polmone sullo stato fisico, sui sintomi e sulla qualità della vita. Inoltre, questo studio indaga sulle possibili cause e conseguenze sottostanti del decondizionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prove preliminari suggeriscono che i pazienti con cancro ai polmoni sperimentano una diminuzione della tolleranza all'esercizio e della forza muscolare durante il corso del trattamento. I meccanismi sottostanti e l’impatto di questo cambiamento non sono stati ancora studiati. Alla luce di ciò, il nostro studio seguirà in modo prospettico un campione di convenienza di 150 pazienti con cancro del polmone sottoposti a trattamento. I pazienti verranno valutati prima, durante e al termine del trattamento (intervento chirurgico e/o chemioterapia e/o radioterapia e/o immunoterapia). Gli scopi dello studio sono quelli di

  1. Indagare lo stato fisico, prima dell'inizio del trattamento nei pazienti con cancro del polmone rispetto ai controlli sani (esito primario).
  2. Indagare sui cambiamenti dello stato fisico nel corso del trattamento nei pazienti con cancro del polmone (esito primario).
  3. Indagare la relazione tra i cambiamenti dello stato fisico con l'attività fisica e i sintomi durante il trattamento per il cancro del polmone (esito secondario).
  4. Indagare la relazione tra lo stato fisico dopo il trattamento per il cancro del polmone e comorbidità, ricoveri e mortalità correlata al cancro e per tutte le cause (esito esplorativo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Genk, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili i pazienti consecutivi con una diagnosi primaria di carcinoma polmonare non a piccole cellule che saranno sottoposti a trattamento (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia e combinazione delle precedenti) e che ottengono un punteggio massimo di 2 nella classificazione dello stato delle prestazioni dell'OMS per l'inclusione.

I volontari sani abbinati effettueranno le stesse valutazioni una volta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in trattamento (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia e combinazione delle precedenti)
  • Performance status OMS massimo 2

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre neoplasie negli ultimi 2 anni
  • metastasi ossee
  • malattie neuromuscolari e neurologiche progressive
  • cardiopatia instabile
  • ipertensione polmonare
  • malattia polmonare interstiziale
  • condizioni ortopediche che compromettono significativamente lo stato funzionale
  • disturbi mentali o psichiatrici che compromettono la capacità di rispettare le procedure di studio.
  • una storia di incidente cerebrovascolare con conseguenze funzionali rimanenti
  • una storia di cancro ai polmoni
  • difficoltà nel comprendere e parlare l'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro ai polmoni
Nessun intervento di studio
Controlli salutari
Nessun intervento di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Siediti per 1 minuto per sostenere il test
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
SPPB
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Attività fisica quotidiana (autoriferita e accelerometro)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Forza del quadricipite (isometrica e isocinetica)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Forza dei muscoli respiratori (massima pressione inspiratoria ed espiratoria)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comorbidità
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Mortalità per tutte le cause e per cancro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Sintomi (scale visive analogiche)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Qualità della vita specifica per il cancro (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro e modulo sul cancro del polmone - EORTC QLQ-C30-LC13)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi un inizio del trattamento successivo
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi un inizio del trattamento successivo
Stato di salute generale (indagine sulla salute in forma breve a 12 voci - SF-12)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Stato di salute generale (EuroQol 5 dimensioni)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 e 1 anno mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 e 1 anno mesi dopo l'inizio del trattamento
Funzionamento quotidiano (Attività strumentali della Scala della vita quotidiana - IADLS)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Fatica (Inventario Multidimensionale della Fatica - MFI-20)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Dispnea (scala del consiglio di ricerca medica modificata - MMRC)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Ansia e depressione (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Bisogni assistenziali (Care Dependency Scale)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Dispnea (questionario San Diego sulla mancanza di respiro (SOBQ))
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento vs. durante il trattamento (chirurgia: durante il ricovero; radio: settimana 2; chemio: inizio ciclo 2 e ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane); immuno: inizio ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio del trattamento
Sintomatologia depressiva (Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D))
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Prima dell'inizio del trattamento rispetto a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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