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肺癌治疗过程中的身体机能 (LUCAT)

2023年8月21日 更新者：Chris Burtin、Hasselt University
该试验调查了肺癌治疗对身体状况、症状和生活质量的影响。 此外，该试验还调查了功能失调的可能根本原因和后果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

初步证据表明，肺癌患者在治疗过程中会出现运动耐量和肌肉力量下降的情况。 这一变化的根本机制和影响尚未得到研究。 有鉴于此，我们的试验将前瞻性地跟踪 150 名正在接受治疗的肺癌患者的方便样本。 将在治疗（手术和/或化疗和/或放疗和/或免疫治疗）之前、期间和结束时对患者进行评估。 研究的目的是

  1. 在开始治疗之前，调查肺癌患者的身体状况，并与健康对照者进行比较（主要结果）。
  2. 研究肺癌患者治疗过程中身体状况的变化（主要结果）。
  3. 研究肺癌治疗期间身体状况变化与身体活动和症状之间的关系（次要结果）。
  4. 调查肺癌治疗后的身体状况与合并症、住院治疗以及癌症相关死亡率和全因死亡率之间的关系（探索性结果）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Genk、比利时、3600
        • 招聘中
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

连续被初步诊断为非小细胞肺癌且将接受治疗（手术、化疗、免疫治疗、放疗以及先前治疗的组合）并在 WHO 体能状态分类中得分最高为 2 的患者将符合资格以便纳入。

健康匹配的志愿者将进行一次相同的评估。

描述

纳入标准：

  • 正在接受治疗（手术、化疗、免疫治疗、放疗以及上述治疗的组合）
  • WHO 表现状态最大 2

排除标准：

  • 过去 2 年内存在其他肿瘤
  • 骨转移
  • 进行性神经肌肉和神经系统疾病
  • 不稳定的心脏病
  • 肺动脉高压
  • 间质性肺病
  • 严重损害功能状态的骨科疾病
  • 损害遵守研究程序的能力的精神或精神疾病。
  • 有脑血管意外史并遗留功能后果
  • 有肺癌病史
  • 理解和说荷兰语有困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肺癌患者
无研究干预
健康控制
无研究干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
6MWT
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
1分钟坐站测试
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
SPPB
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
握力
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
每日身体活动（自我报告和加速度计）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
股四头肌力量（等长和等速）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
呼吸肌力量（最大吸气压力和呼气压力）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
合并症
大体时间：治疗开始前
治疗开始前
入院人数
大体时间：治疗开始后 12 个月
治疗开始后 12 个月
全因死亡率和癌症相关死亡率
大体时间：治疗开始后 12 个月
治疗开始后 12 个月
症状（视觉模拟量表）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
癌症特定的生活质量（欧洲癌症研究与治疗组织问卷和肺癌模块 - EORTC QLQ-C30-LC13）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
一般健康状况（12 项简短健康调查 - SF-12）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
一般健康状况（EuroQol 5 维度）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射治疗：第 2 周；化疗：第 2 周期和第 4 周期开始（每个周期为 3 周）；免疫：第 2 周期和第 4 周期开始）与 3 和治疗开始后 1 年个月
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射治疗：第 2 周；化疗：第 2 周期和第 4 周期开始（每个周期为 3 周）；免疫：第 2 周期和第 4 周期开始）与 3 和治疗开始后 1 年个月
日常功能（日常生活工具活动量表 - IADLS）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月治疗开始后
疲劳（多维疲劳清单 - MFI-20）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
呼吸困难（改良医学研究委员会量表 - MMRC）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
护理需求（护理依赖量表）
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月
呼吸困难（圣地亚哥呼吸急促问卷 (SOBQ)）
大体时间：治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
治疗开始前与治疗期间（手术：住院期间；放射：第2周；化疗：第2周期和第4周期开始（每个周期为3周）；免疫：第2周期和第4周期开始）与3个月以及治疗开始后 1 年
抑郁症状学（流行病学研究中心抑郁量表（CES-D））
大体时间：治疗开始前与治疗开始后 3 个月
治疗开始前与治疗开始后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hasselt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计的)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1

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