Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk funktion under lungekræftbehandling (LUCAT)

8. september 2025 opdateret af: Chris Burtin, Hasselt University
Dette forsøg undersøger virkningen af ​​lungekræftbehandling på fysisk status, symptomer og livskvalitet. Desuden undersøger dette forsøg mulige underliggende årsager og konsekvenser af dekonditionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige beviser tyder på, at patienter med lungekræft oplever et fald i træningstolerance og muskelstyrke i løbet af deres behandling. De underliggende mekanismer og virkningen af ​​denne ændring er endnu ikke blevet undersøgt. I lyset af dette vil vores forsøg prospektivt følge en bekvemmelighedsprøve på 150 patienter med lungekræft, som er under behandling. Patienterne vil blive vurderet før, under og ved afslutningen af ​​behandlingen (kirurgi og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling og/eller immunterapi). Formålet med undersøgelsen er at

  1. Undersøg fysisk status før behandlingsstart hos lungecancerpatienter i sammenligning med raske kontroller (primært resultat).
  2. Undersøg ændringer i fysisk status i løbet af behandlingen hos lungekræftpatienter (primært resultat).
  3. Undersøg sammenhængen mellem ændringer i fysisk status med fysisk aktivitet og symptomer under behandling for lungekræft (sekundært udfald).
  4. Undersøg sammenhængen mellem fysisk status efter behandling for lungekræft og følgesygdomme, indlæggelser og kræftrelateret dødelighed og dødelighed af alle årsager (eksplorativt resultat).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter med en primær diagnose af ikke-småcellet lungekræft, som vil gennemgå behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, strålebehandling og kombination af de tidligere) og opnå maksimalt 2 på WHOs præstationsstatusklassifikation, vil være berettigede til inklusion.

Raske, matchede frivillige vil udføre de samme vurderinger én gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, strålebehandling og kombination af de tidligere)
  • WHO præstationsstatus på maksimalt 2

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre neoplasmer inden for de sidste 2 år
  • knoglemetastase
  • progressive neuromuskulære og neurologiske sygdomme
  • ustabil hjertesygdom
  • pulmonal hypertension
  • interstitiel lungesygdom
  • ortopædiske tilstande, der væsentligt forringer funktionsstatus
  • psykiske eller psykiatriske lidelser, der forringer evnen til at overholde studieprocedurer.
  • en historie med cerebrovaskulær ulykke med resterende funktionelle konsekvenser
  • en historie med lungekræft
  • vanskeligheder med at forstå og tale hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lungekræft
Ingen undersøgelsesintervention
Sund kontrol
Ingen undersøgelsesintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
1 minuts sidde for at stå test
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
SPPB
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Daglig fysisk aktivitet (selvrapporteret og accelerometer)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Quadriceps styrke (isometrisk og isokinetisk)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt indåndings- og udåndingstryk)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comorbiditeter
Tidsramme: Inden behandlingsstart
Inden behandlingsstart
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Al årsag og kræftrelateret dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Symptomer (visuelle analoge vægte)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Kræftspecifik livskvalitet (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire og lungekræftmodul - EORTC QLQ-C30-LC13)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Generel helbredsstatus (12-elements kortformular sundhedsundersøgelse - SF-12)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Generel helbredsstatus (EuroQol 5-dimensioner)
Tidsramme: Før behandlingsstart vs. under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 1 år måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart vs. under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 1 år måneder efter behandlingsstart
Daglig funktion (Instrumental Activities of Daily Living Scale - IADLS)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Træthed (Multidimensional Fatigue Inventory - MFI-20)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Dyspnø (modificeret medicinsk forskningsrådsskala - MMRC)
Tidsramme: Før behandlingsstart vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart vs. 3 måneder efter behandlingsstart
Angst og depression (Hospital angst- og depressionsskala)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Plejebehov (Care Dependency Scale)
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Dyspnø (San Diego Short Breath Questionnaire (SOBQ))
Tidsramme: Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus under behandling (kirurgi: under indlæggelse; radio: uge 2; kemo: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger); immuno: begyndelsen af ​​cyklus 2 og cyklus 4) vs. 3 måneder og 1 år efter behandlingsstart
Depressiv symptomatologi (Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D))
Tidsramme: Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart
Før behandlingsstart versus 3 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Anslået)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner