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Funcionamento Físico Durante o Tratamento do Câncer de Pulmão (LUCAT)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Chris Burtin, Hasselt University
Este estudo investiga o impacto do tratamento do câncer de pulmão no estado físico, sintomas e qualidade de vida. Além disso, este estudo investiga possíveis causas subjacentes e consequências do descondicionamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Evidências preliminares sugerem que os pacientes com câncer de pulmão experimentam uma diminuição da tolerância ao exercício e da força muscular durante o tratamento. Os mecanismos subjacentes e o impacto dessa mudança ainda não foram investigados. Diante disso, nosso estudo seguirá prospectivamente uma amostra de conveniência de 150 pacientes com câncer de pulmão em tratamento. Os pacientes serão avaliados antes, durante e ao final do tratamento (cirurgia e/ou quimioterapia e/ou radioterapia e/ou imunoterapia). Os objetivos do estudo são

  1. Investigar o estado físico antes do início do tratamento em pacientes com câncer de pulmão em comparação com controles saudáveis ​​(resultado primário).
  2. Investigar mudanças no estado físico ao longo do tratamento em pacientes com câncer de pulmão (resultado primário).
  3. Investigar a relação entre mudanças no estado físico com atividade física e sintomas durante o tratamento para câncer de pulmão (desfecho secundário).
  4. Investigar a relação entre o estado físico após o tratamento para câncer de pulmão e comorbidades, hospitalizações e mortalidade relacionada ao câncer e por todas as causas (resultado exploratório).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão elegíveis pacientes consecutivos com diagnóstico primário de câncer de pulmão de células não pequenas que serão submetidos a tratamento (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, radioterapia e combinação dos anteriores) e pontuação máxima de 2 na classificação de status de desempenho da OMS para inclusão.

Voluntários saudáveis ​​​​pareados realizarão as mesmas avaliações uma vez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • em tratamento (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, radioterapia e associação das anteriores)
  • Status de desempenho da OMS de máximo 2

Critério de exclusão:

  • presença de outras neoplasias nos últimos 2 anos
  • metástase óssea
  • doenças neuromusculares e neurológicas progressivas
  • doença cardíaca instável
  • hipertensão pulmonar
  • doença pulmonar intersticial
  • condições ortopédicas que prejudicam significativamente o estado funcional
  • transtornos mentais ou psiquiátricos que prejudicam a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
  • história de acidente vascular cerebral com sequelas funcionais remanescentes
  • uma história de câncer de pulmão
  • dificuldades em entender e falar holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de pulmão
Nenhuma intervenção do estudo
Controles saudáveis
Nenhuma intervenção do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
6MWT
Prazo: Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento
Teste de sentar para levantar de 1 minuto
Prazo: Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento
SPPB
Prazo: Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento versus 3 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Atividade física diária (autorreferida e acelerômetro)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses após o início do tratamento
Força do quadríceps (isométrica e isocinética)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Força muscular respiratória (pressão inspiratória e expiratória máxima)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Comorbidades
Prazo: Antes do início do tratamento
Antes do início do tratamento
Número de internações hospitalares
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
12 meses após o início do tratamento
Todas as causas e mortalidade relacionada ao câncer
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
12 meses após o início do tratamento
Sintomas (escalas visuais analógicas)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Qualidade de vida específica do câncer (Questionário da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer e módulo de câncer de pulmão - EORTC QLQ-C30-LC13)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses um após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses um após o início do tratamento
Estado Geral de Saúde (Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens - SF-12)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Estado Geral de Saúde (EuroQol 5-dimensões)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo dura 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 1 ano meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo dura 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 1 ano meses após o início do tratamento
Funcionamento diário (Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária - IADLS)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses após o início do tratamento
Fadiga (Inventário Multidimensional de Fadiga - MFI-20)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Dispneia (escala modificada do conselho de pesquisa médica - MMRC)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Necessidades de cuidados (Escala de Dependência de Cuidados)
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Dispnéia (San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ))
Prazo: Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. durante o tratamento (cirurgia: durante a hospitalização; rádio: semana 2; quimioterapia: início do ciclo 2 e ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas); imuno: início do ciclo 2 e ciclo 4) vs. 3 meses e 1 ano após o início do tratamento
Sintomatologia depressiva (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D))
Prazo: Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento
Antes do início do tratamento vs. 3 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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