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Funcionamiento físico durante el tratamiento del cáncer de pulmón (LUCAT)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Chris Burtin, Hasselt University
Este ensayo investiga el impacto del tratamiento del cáncer de pulmón en el estado físico, los síntomas y la calidad de vida. Además, este ensayo investiga las posibles causas subyacentes y las consecuencias del descondicionamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La evidencia preliminar sugiere que los pacientes con cáncer de pulmón experimentan una disminución de la tolerancia al ejercicio y de la fuerza muscular durante el curso de su tratamiento. Los mecanismos subyacentes y el impacto de este cambio aún no se han investigado. A la luz de esto, nuestro ensayo seguirá prospectivamente una muestra de conveniencia de 150 pacientes con cáncer de pulmón que están en tratamiento. Los pacientes serán evaluados antes, durante y al final del tratamiento (cirugía y/o quimioterapia y/o radioterapia y/o inmunoterapia). Los objetivos del estudio son

  1. Investigar el estado físico antes del inicio del tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón en comparación con controles sanos (resultado principal).
  2. Investigar los cambios en el estado físico durante el curso del tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón (resultado primario).
  3. Investigar la relación entre los cambios en el estado físico con la actividad física y los síntomas durante el tratamiento del cáncer de pulmón (resultado secundario).
  4. Investigar la relación entre el estado físico después del tratamiento del cáncer de pulmón y las comorbilidades, las hospitalizaciones y la mortalidad relacionada con el cáncer y por todas las causas (resultado exploratorio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán elegibles los pacientes consecutivos con diagnóstico primario de cáncer de pulmón no microcítico que vayan a someterse a tratamiento (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia y combinación de los anteriores) y puntúen como máximo 2 en la clasificación del estado funcional de la OMS. para incluir.

Los voluntarios sanos emparejados realizarán las mismas evaluaciones una vez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • en tratamiento (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia y combinación de las anteriores)
  • Estado funcional de la OMS de máximo 2

Criterio de exclusión:

  • presencia de otras neoplasias en los últimos 2 años
  • metástasis ósea
  • Enfermedades neuromusculares y neurológicas progresivas.
  • enfermedad cardiaca inestable
  • hipertensión pulmonar
  • enfermedad pulmonar intersticial
  • Condiciones ortopédicas que perjudican significativamente el estado funcional.
  • trastornos mentales o psiquiátricos que impidan la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular con resto de secuelas funcionales.
  • una historia de cáncer de pulmón
  • dificultades para entender y hablar holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de pulmón
Ninguna intervención del estudio
Controles saludables
Ninguna intervención de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento
Prueba de 1 minuto sentado y de pie
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento
SPPB
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento versus 3 meses después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Actividad física diaria (autoinformada y acelerómetro)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Fuerza de cuádriceps (isométrica e isocinética)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria y espiratoria máxima)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento
Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del tratamiento
12 meses después del inicio del tratamiento
Mortalidad por todas las causas y relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del tratamiento
12 meses después del inicio del tratamiento
Síntomas (escalas visuales analógicas)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Calidad de vida específica del cáncer (Cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer y módulo de cáncer de pulmón - EORTC QLQ-C30-LC13)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y después del inicio del tratamiento
Estado de salud general (encuesta de salud de formato corto de 12 ítems - SF-12)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Estado de salud general (EuroQol 5 dimensiones)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento versus durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo es de 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) versus 3 y 1 año meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento versus durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo es de 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) versus 3 y 1 año meses después del inicio del tratamiento
Funcionamiento diario (Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria - IADLS)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Fatiga (Inventario de Fatiga Multidimensional - MFI-20)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Disnea (escala del consejo de investigación médica modificada - MMRC)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Ansiedad y depresión (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Necesidades de cuidados (Escala de Dependencia de Cuidados)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Disnea (Cuestionario de dificultad para respirar de San Diego (SOBQ))
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. durante el tratamiento (cirugía: durante la hospitalización; radio: semana 2; quimioterapia: inicio del ciclo 2 y ciclo 4 (cada ciclo son 3 semanas); inmuno: inicio del ciclo 2 y ciclo 4) vs. 3 meses y 1 año después del inicio del tratamiento
Sintomatología depresiva (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D))
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento
Antes del inicio del tratamiento vs. 3 meses después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hasselt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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