- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493114
Fyysinen toimintakyky keuhkosyövän hoidossa (LUCAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että keuhkosyöpää sairastavien potilaiden rasitustoleranssi ja lihasvoima heikkenevät hoidon aikana. Tämän muutoksen taustalla olevia mekanismeja ja vaikutuksia ei ole vielä tutkittu. Tämän valossa tutkimuksessamme seurataan 150 hoidossa olevan keuhkosyöpäpotilaan mukavuusotosta. Potilaat arvioidaan ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja lopussa (leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito ja/tai immunoterapia). Tutkimuksen tavoitteena on
- Tutki keuhkosyöpäpotilaiden fyysistä tilaa ennen hoidon aloittamista terveisiin verrokkeihin verrattuna (ensisijainen tulos).
- Tutki keuhkosyöpäpotilaiden fyysisen tilan muutoksia hoidon aikana (ensisijainen tulos).
- Tutki fyysisen tilan muutosten suhdetta fyysiseen aktiivisuuteen ja oireiden välillä keuhkosyövän hoidon aikana (toissijainen tulos).
- Tutki keuhkosyövän hoidon jälkeisen fyysisen tilan ja liitännäissairauksien, sairaalahoitojen ja syöpäkuolleisuuden sekä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välistä yhteyttä (tutkimustulos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joille tehdään hoitoa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja edellisten yhdistelmä) ja jotka saavat enintään 2 WHO:n suorituskykyluokituksen perusteella, ovat kelvollisia. sisällyttämistä varten.
Terveet parisuhteessa olevat vapaaehtoiset suorittavat samat arvioinnit kerran.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoidossa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja edellisten yhdistelmä)
- WHO:n suoritustaso on maksimi 2
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kasvaimien esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana
- luumetastaasi
- etenevät neuromuskulaariset ja neurologiset sairaudet
- epävakaa sydänsairaus
- keuhkoverenpainetauti
- interstitiaalinen keuhkosairaus
- ortopediset sairaudet, jotka heikentävät merkittävästi toimintatilaa
- mielenterveys- tai psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät kykyä noudattaa opintomenettelyjä.
- aivojen aivoverenkiertohäiriö, jolla on jäljellä toiminnallisia seurauksia
- keuhkosyövän historia
- vaikeuksia ymmärtää ja puhua hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Ei tutkimusinterventiota
|
|
Terveet kontrollit
Ei tutkimusinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
1 minuutin istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
SPPB
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu ja kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nelipään voima (isometrinen ja isokineettinen)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hengityslihasten voima (maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kaikki syyt ja syöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Oireet (Visuaaliset analogiset asteikot)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Syöpäkohtainen elämänlaatu (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire ja keuhkosyöpämoduuli - EORTC QLQ-C30-LC13)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila (12 kohdan lyhyt terveyskysely - SF-12)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila (EuroQol 5-ulottuvuus)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 ja 1 vuosi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 ja 1 vuosi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Päivittäinen toiminta (Instrumental Activities of Daily Living Scale - IADLS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Väsymys (moniulotteinen väsymysluettelo – MFI-20)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hengenahdistus (muokattu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko - MMRC)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs.3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs.3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hoitotarpeet (Care Dependency Scale)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hengenahdistus (San Diegon hengenahdistuskysely (SOBQ))
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet (Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D))
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh