Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen toimintakyky keuhkosyövän hoidossa (LUCAT)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chris Burtin, Hasselt University
Tämä tutkimus tutkii keuhkosyövän hoidon vaikutusta fyysiseen tilaan, oireisiin ja elämänlaatuun. Lisäksi tässä kokeessa tutkitaan deconditioningin mahdollisia taustalla olevia syitä ja seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat todisteet viittaavat siihen, että keuhkosyöpää sairastavien potilaiden rasitustoleranssi ja lihasvoima heikkenevät hoidon aikana. Tämän muutoksen taustalla olevia mekanismeja ja vaikutuksia ei ole vielä tutkittu. Tämän valossa tutkimuksessamme seurataan 150 hoidossa olevan keuhkosyöpäpotilaan mukavuusotosta. Potilaat arvioidaan ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja lopussa (leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito ja/tai immunoterapia). Tutkimuksen tavoitteena on

  1. Tutki keuhkosyöpäpotilaiden fyysistä tilaa ennen hoidon aloittamista terveisiin verrokkeihin verrattuna (ensisijainen tulos).
  2. Tutki keuhkosyöpäpotilaiden fyysisen tilan muutoksia hoidon aikana (ensisijainen tulos).
  3. Tutki fyysisen tilan muutosten suhdetta fyysiseen aktiivisuuteen ja oireiden välillä keuhkosyövän hoidon aikana (toissijainen tulos).
  4. Tutki keuhkosyövän hoidon jälkeisen fyysisen tilan ja liitännäissairauksien, sairaalahoitojen ja syöpäkuolleisuuden sekä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välistä yhteyttä (tutkimustulos).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joille tehdään hoitoa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja edellisten yhdistelmä) ja jotka saavat enintään 2 WHO:n suorituskykyluokituksen perusteella, ovat kelvollisia. sisällyttämistä varten.

Terveet parisuhteessa olevat vapaaehtoiset suorittavat samat arvioinnit kerran.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoidossa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja edellisten yhdistelmä)
  • WHO:n suoritustaso on maksimi 2

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden kasvaimien esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana
  • luumetastaasi
  • etenevät neuromuskulaariset ja neurologiset sairaudet
  • epävakaa sydänsairaus
  • keuhkoverenpainetauti
  • interstitiaalinen keuhkosairaus
  • ortopediset sairaudet, jotka heikentävät merkittävästi toimintatilaa
  • mielenterveys- tai psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät kykyä noudattaa opintomenettelyjä.
  • aivojen aivoverenkiertohäiriö, jolla on jäljellä toiminnallisia seurauksia
  • keuhkosyövän historia
  • vaikeuksia ymmärtää ja puhua hollantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Ei tutkimusinterventiota
Terveet kontrollit
Ei tutkimusinterventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
1 minuutin istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
SPPB
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu ja kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Nelipään voima (isometrinen ja isokineettinen)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hengityslihasten voima (maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
Ennen hoidon aloittamista
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Kaikki syyt ja syöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Oireet (Visuaaliset analogiset asteikot)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Syöpäkohtainen elämänlaatu (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire ja keuhkosyöpämoduuli - EORTC QLQ-C30-LC13)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Yleinen terveydentila (12 kohdan lyhyt terveyskysely - SF-12)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Yleinen terveydentila (EuroQol 5-ulottuvuus)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 ja 1 vuosi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 ja 1 vuosi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Päivittäinen toiminta (Instrumental Activities of Daily Living Scale - IADLS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Väsymys (moniulotteinen väsymysluettelo – MFI-20)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Hengenahdistus (muokattu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko - MMRC)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs.3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs.3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hoitotarpeet (Care Dependency Scale)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hengenahdistus (San Diegon hengenahdistuskysely (SOBQ))
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. hoidon aikana (leikkaus: sairaalahoidon aikana; radio: viikko 2; kemoterapia: syklin 2 ja 4 alku (jokainen sykli on 3 viikkoa); immuno: syklin 2 ja 4 alku) vs. 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Masennusoireet (Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D))
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoidon aloittamista vs. 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa