- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02513758
Pénétration et compartimentation du VIH
22 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pénétration et compartimentation du VIH dans la muqueuse génitale
La muqueuse génitale est la principale voie de pénétration du VIH.
De nombreuses cellules peuvent être impliquées (cellules épithéliales, cellules de Langerhans) et les anticorps peuvent également jouer un rôle critique.
L'étude des investigateurs vise à préciser le rôle de chaque type de cellules, l'interaction cellule-cellule et cellule-anticorps.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
A l'inclusion, les hommes auront deux tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un échantillon de sperme et les femmes auront deux tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un prélèvement de sécrétions cervico-vaginales
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-etienne, France, 42055
- LUCHT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients séropositifs
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (> 18 ans) séropositifs,
- CV-VIH > 1000 cp/ml,
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients séropositifs
Les hommes auront des tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un échantillon de sperme Les femmes auront deux tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un prélèvement de sécrétions cervico-vaginales
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Les hommes auront des tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un échantillon de sperme Les femmes auront deux tubes de prélèvement sanguin de 10 ml chacun, un échantillon de salive et un prélèvement de sécrétions cervico-vaginales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tropisme viral du VIH
Délai: Inclusion
|
nombre de virus VIH dans le sperme ou les sécrétions cervicales.
|
Inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Polymorphisme génétique pour les souches de VIH
Délai: Inclusion
|
Avec une méthode de séquençage, il est possible de classer les différentes souches en groupes, selon leur polymorphisme.
|
Inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0201078
- DGS 2002/0521 (Autre identifiant: Health general direction)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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