- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02513758
Penetración y Compartimentación del VIH
22 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Penetración y Compartimentación del VIH en la Mucosa Genital
La mucosa genital es la principal vía de penetración del VIH.
Muchas células pueden estar involucradas (células epiteliales, células de Langerhans) y los anticuerpos también pueden desempeñar un papel fundamental.
El estudio de los investigadores pretende precisar el papel de cada tipo de células, la interacción célula-célula y célula-anticuerpos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Al momento de la inclusión, los hombres tendrán dos tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de esperma y las mujeres tendrán dos tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de secreciones cervicovaginales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- LUCHT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con VIH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años) VIH positivos,
- CV-VIH > 1000 cp/ml,
Criterio de exclusión:
- niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con VIH
Los hombres tendrán tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de esperma. Las mujeres tendrán dos tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de secreciones cervicovaginales.
|
Los hombres tendrán tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de esperma. Las mujeres tendrán dos tubos de muestra de sangre de 10 ml cada uno, una muestra de saliva y una muestra de secreciones cervicovaginales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tropismo viral del VIH
Periodo de tiempo: Inclusión
|
número de virus del VIH en los espermatozoides o las secreciones cervicales.
|
Inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Polimorfismo genético para cepas de VIH
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Con un método de secuenciación, es posible clasificar las diferentes cepas en grupos, según su polimorfismo.
|
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0201078
- DGS 2002/0521 (Otro identificador: Health general direction)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre muestra
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido