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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02565589
Hyporéactivité des cellules tueuses naturelles et réponse inflammatoire dysfonctionnelle chez les patients gravement malades
3 août 2017 mis à jour par: Yonsei University
Étudier les activités des cellules tueuses naturelles (NK), les niveaux de cytokines circulantes et l'état de production des cytokines des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang ont été prélevés < 24 heures après l'admission chez 24 patients en unité de soins intensifs (USI) et 24 témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC).
Les activités des cellules NK, les concentrations de cytokines et la production de cytokines par les PBMC et les PBMC stimulées par les lipopolysaccharides (LPS) ont été mesurées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
D'avril 2014 à juillet 2015, 24 patients gravement malades ont été inscrits à cette étude après leur admission à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Yonsei University Severance.
Pour valider les résultats expérimentaux, des sujets sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC ont été recrutés comme témoins parmi les individus vus dans un centre d'évaluation de la santé au cours de la même période.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs
- Pour les témoins sains : sujets non diabétiques et non obèses
Critère d'exclusion:
- Pour les témoins sains : diabète ; antécédent/présence d'une maladie métabolique importante ; grossesse ou allaitement; infection aiguë ou chronique; maladie du foie; maladie du rein; maladie gastro-intestinale; sujets prenant des médicaments ou des suppléments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patient en soins intensifs
Patients gravement malades inscrits moins de 24 heures après leur admission aux soins intensifs.
|
Contrôle
Sujets sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité des cellules NK
Délai: Ligne de base
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Activité des cellules NK (%)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IL (Interleukine)-12
Délai: Ligne de base
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IL-12 (pg/mL)
|
Ligne de base
|
hs-CRP (protéine C-réactive à haute sensibilité)
Délai: Ligne de base
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hs-CRP (mg/dL)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK_ICU_healthy
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