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Hyporéactivité des cellules tueuses naturelles et réponse inflammatoire dysfonctionnelle chez les patients gravement malades

3 août 2017 mis à jour par: Yonsei University
Étudier les activités des cellules tueuses naturelles (NK), les niveaux de cytokines circulantes et l'état de production des cytokines des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des échantillons de sang ont été prélevés < 24 heures après l'admission chez 24 patients en unité de soins intensifs (USI) et 24 témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC). Les activités des cellules NK, les concentrations de cytokines et la production de cytokines par les PBMC et les PBMC stimulées par les lipopolysaccharides (LPS) ont été mesurées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

D'avril 2014 à juillet 2015, 24 patients gravement malades ont été inscrits à cette étude après leur admission à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Yonsei University Severance. Pour valider les résultats expérimentaux, des sujets sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC ont été recrutés comme témoins parmi les individus vus dans un centre d'évaluation de la santé au cours de la même période.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs
  • Pour les témoins sains : sujets non diabétiques et non obèses

Critère d'exclusion:

  • Pour les témoins sains : diabète ; antécédent/présence d'une maladie métabolique importante ; grossesse ou allaitement; infection aiguë ou chronique; maladie du foie; maladie du rein; maladie gastro-intestinale; sujets prenant des médicaments ou des suppléments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient en soins intensifs
Patients gravement malades inscrits moins de 24 heures après leur admission aux soins intensifs.
Contrôle
Sujets sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules NK
Délai: Ligne de base
Activité des cellules NK (%)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL (Interleukine)-12
Délai: Ligne de base
IL-12 (pg/mL)
Ligne de base
hs-CRP (protéine C-réactive à haute sensibilité)
Délai: Ligne de base
hs-CRP (mg/dL)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK_ICU_healthy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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