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Hiporresponsividade de células Natural Killer e uma resposta inflamatória disfuncional em pacientes críticos

3 de agosto de 2017 atualizado por: Yonsei University
Investigar as atividades das células assassinas naturais (NK), os níveis circulantes de citocinas e o estado de produção de citocinas das células mononucleares do sangue periférico (PBMC) em pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Amostras de sangue foram coletadas < 24 horas após a admissão de 24 pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) e 24 controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC). As atividades das células NK, as concentrações de citocinas e a produção de citocinas por PBMCs e PBMCs estimuladas por lipopolissacarídeos (LPS) foram medidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De abril de 2014 a julho de 2015, 24 pacientes gravemente enfermos foram incluídos neste estudo após a admissão na UTI do Yonsei University Severance Hospital. Para validação dos achados experimentais, indivíduos saudáveis ​​pareados por idade, sexo e IMC foram inscritos como controles entre indivíduos atendidos em um centro de avaliação de saúde durante o mesmo período.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTI
  • Para controles saudáveis: indivíduos não diabéticos e não obesos

Critério de exclusão:

  • Para controles saudáveis: diabetes; história/presença de doença metabólica significativa; gravidez ou amamentação; infecção aguda ou crônica; doença hepática; doença renal; doença gastrointestinal; indivíduos que tomam quaisquer drogas ou suplementos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente de UTI
Pacientes criticamente enfermos inscritos menos de 24 horas após a admissão na UTI.
Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​pareados por idade, sexo e IMC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade das células NK
Prazo: Linha de base
Atividade de células NK (%)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL (Interleucina)-12
Prazo: Linha de base
IL-12 (pg/mL)
Linha de base
hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade)
Prazo: Linha de base
hs-CRP (mg/dL)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NK_ICU_healthy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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