- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02565589
Hiporresponsividade de células Natural Killer e uma resposta inflamatória disfuncional em pacientes críticos
3 de agosto de 2017 atualizado por: Yonsei University
Investigar as atividades das células assassinas naturais (NK), os níveis circulantes de citocinas e o estado de produção de citocinas das células mononucleares do sangue periférico (PBMC) em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Amostras de sangue foram coletadas < 24 horas após a admissão de 24 pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) e 24 controles saudáveis pareados por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC).
As atividades das células NK, as concentrações de citocinas e a produção de citocinas por PBMCs e PBMCs estimuladas por lipopolissacarídeos (LPS) foram medidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De abril de 2014 a julho de 2015, 24 pacientes gravemente enfermos foram incluídos neste estudo após a admissão na UTI do Yonsei University Severance Hospital.
Para validação dos achados experimentais, indivíduos saudáveis pareados por idade, sexo e IMC foram inscritos como controles entre indivíduos atendidos em um centro de avaliação de saúde durante o mesmo período.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de UTI
- Para controles saudáveis: indivíduos não diabéticos e não obesos
Critério de exclusão:
- Para controles saudáveis: diabetes; história/presença de doença metabólica significativa; gravidez ou amamentação; infecção aguda ou crônica; doença hepática; doença renal; doença gastrointestinal; indivíduos que tomam quaisquer drogas ou suplementos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Paciente de UTI
Pacientes criticamente enfermos inscritos menos de 24 horas após a admissão na UTI.
|
Ao controle
Indivíduos saudáveis pareados por idade, sexo e IMC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade das células NK
Prazo: Linha de base
|
Atividade de células NK (%)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IL (Interleucina)-12
Prazo: Linha de base
|
IL-12 (pg/mL)
|
Linha de base
|
hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade)
Prazo: Linha de base
|
hs-CRP (mg/dL)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK_ICU_healthy
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