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Hyporeaktivität natürlicher Killerzellen und eine dysfunktionale Entzündungsreaktion bei kritisch kranken Patienten

3. August 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Untersuchung der Aktivitäten natürlicher Killerzellen (NK), der zirkulierenden Zytokinspiegel und des Zytokinproduktionsstatus peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blutproben wurden < 24 Stunden nach der Aufnahme von 24 Intensivpatienten und 24 gesunden Kontrollpersonen mit gleichem Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) entnommen. Es wurden NK-Zellaktivitäten, Zytokinkonzentrationen und Zytokinproduktion durch PBMCs und Lipopolysaccharid (LPS)-stimulierte PBMCs gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von April 2014 bis Juli 2015 wurden 24 schwerkranke Patienten nach ihrer Aufnahme auf die Intensivstation des Yonsei University Severance Hospital in diese Studie aufgenommen. Zur Validierung der experimentellen Ergebnisse wurden gesunde Probanden mit gleichem Alter, Geschlecht und BMI als Kontrollen unter Personen aufgenommen, die im gleichen Zeitraum in einem Gesundheitsbewertungszentrum gesehen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivpatienten
  • Für gesunde Kontrollpersonen: nichtdiabetische und nicht adipöse Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Für gesunde Kontrollpersonen: Diabetes; Vorgeschichte/Vorhandensein einer signifikanten Stoffwechselerkrankung; Schwangerschaft oder Stillzeit; akute oder chronische Infektion; Leber erkrankung; Nierenerkrankung; Magen-Darm-Erkrankungen; Probanden, die Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient auf der Intensivstation
Schwerkranke Patienten, die weniger als 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Kontrolle
Gesunde Probanden mit gleichem Alter, Geschlecht und BMI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität der NK-Zellen
Zeitfenster: Grundlinie
NK-Zellaktivität (%)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL (Interleukin)-12
Zeitfenster: Grundlinie
IL-12 (pg/ml)
Grundlinie
hs-CRP (hochempfindliches C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Grundlinie
hs-CRP (mg/dl)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK_ICU_healthy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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