Hiporreactividad de las células asesinas naturales y una respuesta inflamatoria disfuncional en pacientes en estado crítico
3 de agosto de 2017 actualizado por: Yonsei University
Para investigar las actividades de las células asesinas naturales (NK), los niveles de citoquinas circulantes y el estado de producción de citoquinas de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectaron muestras de sangre < 24 horas después de la admisión de 24 pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y 24 controles sanos emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal (IMC).
Se midieron las actividades de las células NK, las concentraciones de citoquinas y la producción de citoquinas por PBMC y PBMC estimuladas con lipopolisacárido (LPS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde abril de 2014 hasta julio de 2015, 24 pacientes en estado crítico se inscribieron en este estudio después de su ingreso en la UCI del Hospital Severance de la Universidad de Yonsei.
Para la validación de los hallazgos experimentales, sujetos sanos de la misma edad, sexo e IMC se inscribieron como controles entre los individuos atendidos en un centro de evaluación de la salud durante el mismo período.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de UCI
- Para controles sanos: sujetos no diabéticos y no obesos
Criterio de exclusión:
- Para controles saludables: diabetes; antecedentes/presencia de enfermedad metabólica significativa; embarazo o lactancia; infección aguda o crónica; enfermedad del higado; nefropatía; enfermedad gastrointestinal; sujetos que toman medicamentos o suplementos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente de UCI
Pacientes en estado crítico que se inscribieron menos de 24 horas después de la admisión en la UCI.
|
|
Control
Sujetos sanos emparejados por edad, sexo e IMC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de las células NK
Periodo de tiempo: Base
|
Actividad de células NK (%)
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL (interleucina)-12
Periodo de tiempo: Base
|
IL-12 (pg/mL)
|
Base
|
|
hs-CRP (proteína C reactiva de alta sensibilidad)
Periodo de tiempo: Base
|
PCR-us (mg/dl)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK_ICU_healthy
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