Hiporeaktywność komórek NK i dysfunkcyjna odpowiedź zapalna u krytycznie chorych pacjentów
3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zbadanie aktywności komórek NK, poziomów krążących cytokin i stanu produkcji cytokin przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki krwi pobrano <24 godziny po przyjęciu od 24 pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i 24 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI).
Zmierzono aktywność komórek NK, stężenia cytokin i wytwarzanie cytokin przez PBMC i PBMC stymulowane lipopolisacharydem (LPS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od kwietnia 2014 do lipca 2015, 24 krytycznie chorych pacjentów zostało włączonych do tego badania po przyjęciu na OIOM w Yonsei University Severance Hospital.
W celu walidacji wyników eksperymentów, zdrowych osobników dobranych pod względem wieku, płci i BMI włączono jako grupę kontrolną spośród osób obserwowanych w ośrodku oceny stanu zdrowia w tym samym okresie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM
- Dla zdrowej grupy kontrolnej: osoby bez cukrzycy i osoby nieotyłe
Kryteria wyłączenia:
- Dla zdrowej grupy kontrolnej: cukrzyca; historia/obecność istotnej choroby metabolicznej; ciąża lub karmienie piersią; ostra lub przewlekła infekcja; choroba wątroby; choroba nerek; choroba żołądkowo-jelitowa; osób przyjmujących jakiekolwiek leki lub suplementy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent OIOM
Krytycznie chorzy pacjenci, którzy zostali włączeni w mniej niż 24 godziny po przyjęciu na OIOM.
|
|
Kontrola
Osoby zdrowe dopasowane pod względem wieku, płci i BMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność komórek NK (%)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IL (interleukina)-12
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
IL-12 (pg/ml)
|
Linia bazowa
|
|
hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
hs-CRP (mg/dl)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK_ICU_healthy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .