- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565589
Luonnollisten tappajasolujen liiallinen reagointikyky ja toimintahäiriöinen tulehdusvaste kriittisesti sairailla potilailla
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tutkia luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuutta, verenkierron sytokiinitasoja ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) sytokiinituotannon tilaa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteet otettiin alle 24 tunnin kuluttua saapumisesta 24 teho-osaston (ICU) potilaalta ja 24 iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) mukaiselta terveeltä kontrollilta.
NK-solujen aktiivisuudet, sytokiinipitoisuudet ja sytokiinituotanto PBMC:iden ja lipopolysakkaridien (LPS) stimuloimien PBMC:iden avulla mitattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huhtikuusta 2014 heinäkuuhun 2015 tähän tutkimukseen otettiin 24 kriittisesti sairasta potilasta Yonsei University Severance Hospitalin teho-osastolle.
Kokeellisten löydösten validoimiseksi iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan vastaavat terveet koehenkilöt otettiin verrokkeiksi niiden henkilöiden joukossa, joita nähtiin terveydenarviointikeskuksessa samana ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat
- Terveille verrokeille: ei-diabeettiset ja ei-lihavat
Poissulkemiskriteerit:
- Terveille verrokeille: diabetes; merkittävä aineenvaihduntasairaus historiassa/olemassaolo; raskaus tai imetys; akuutti tai krooninen infektio; maksasairaus; munuaissairaus; maha-suolikanavan sairaus; henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä tai lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ICU-potilas
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu mukaan alle 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Ohjaus
Ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaavat terveet koehenkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
NK-solujen aktiivisuus (%)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IL (interleukiini)-12
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-12 (pg/ml)
|
Perustaso
|
hs-CRP (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Perustaso
|
hs-CRP (mg/dl)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK_ICU_healthy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .