Étude du niveau de troponine-I hautement sensible chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La troponine I cardiaque humaine (cTnI) est une composition de troponine présente dans les cellules du muscle cardiaque. Le poids moléculaire de cTnI est de 23 875 Dalton composé de 209 acides aminés. [1,2] Le cTnI a été utilisé dans le diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). [3,4,5] Selon ESC / ACCF / AHA / WHF, le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde repose sur les données des symptômes cliniques, les changements d'électrocardiogramme (ECG) dans le schéma spécifique, tels que l'élévation / la dépression du segment ST, de nouveaux bloc de branche gauche et le niveau de biomarqueur cardiaque dépasse la limite de référence supérieure du 99e centile, ce qui fait que le niveau de cTnI a été utilisé pour aider à établir un diagnostic pour un patient présentant des symptômes d'angine de poitrine aux urgences.
Le test de détection actuel de cTnI a développé une sensibilité de plus en plus élevée (appelée "troponine-I hautement sensible ; hsTnI") qui peut être détectée dans la plage de 10 à 50 000 pg/ml (ng/L) [6], et il peut détecter Niveau de cTnI même chez les personnes normales contrairement au cTnI, qui n'a rapporté que positif ou négatif ou inférieur à la limite de détection. Grâce aux capacités de troponine-I hautement sensibles d'ARCHITECT stat (diagnostic Abbott), le niveau de hsTnI peut être détecté jusqu'à 96 % chez les personnes normales.[7] La gamme de référence de hsTnI qui a été étudiée par Apple FS, et al. (2012) étudiant les 19 types de mesure de la troponine cardiaque I et T a été établie. Les valeurs du 99e centile pour la population générale en bonne santé sans hypertension, diabète, maladie rénale et infarctus du myocarde, âgée de 18 à 64 ans était de 36 ng/L chez les hommes (N = 272), 15 ng/L chez les femmes (N = 252) [7 ].
Cependant, la recherche pour trouver la référence de hsTnI dans certains groupes, en particulier chez les patients atteints de maladie rénale, est encore limitée et le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde utilise également le 99e centile comme source de référence qui a été recherchée dans une population en bonne santé[7], ce qui en fait difficile à interpréter. Parfois, les médecins peuvent conclure que les patients dont l'hsTnI augmente sont dus à une maladie rénale. Selon les recherches de la section suivante, il y a à la fois du soutien et du contre dans cette idée. Par conséquent, les chercheurs visent à étudier l'hsTnI chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse par rapport à la population normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe ESRD Patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant une hémodialyse régulière à l'hôpital commémoratif King Chulalongkorn, hôpital de l'institut rénal de Bhumirajanagarindra.
Groupe de contrôle Patients qui viennent à l'OPD à l'hôpital commémoratif King Chulalongkorn pour leur contrôle sanguin de suivi.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus.
- a été diagnostiquée comme une insuffisance rénale terminale depuis plus d'un an.
- Assister à une hémodialyse 3 fois par semaine de manière constante pendant plus de 6 mois.
- Hémodialyse avec Kt/V > 1,2
- Pas de production d'urine ou moins de 500 ml par jour.
- Aucun symptôme d'infarctus du myocarde Ou n'a été hospitalisé avec le même diagnostic au cours des deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer l'hémodialyse, ou Kt / V <1,2
- Présente des symptômes d'infarctus du myocarde pendant la dialyse
- Présente le symptôme anormal (fièvre, frissons, TA basse) Pendant la dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ESRD
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Le groupe ESRD a reçu une hémodialyse à long terme
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troponine-I hautement sensible dans le groupe ESRD par rapport au groupe témoin
Délai: 10 mois
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Groupe ESRD
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troponine-I hautement sensible en pré-hémodialyse vs post-hémodialyse
Délai: 4 heures
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Mesurez le niveau de troponine-I hautement sensible avant la séance d'hémodialyse en le comparant au niveau après la séance d'hémodialyse.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271/57
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