Magas érzékenységű troponin-I szint vizsgálata hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A humán szív Troponin I (cTnI) a troponin összetétele, amely a szívizomsejtekben található. A cTnI molekulatömege 23 875 Dalton, amely 209 aminosavból áll. [1,2] A cTnI-t az akut myocardialis infarktus (AMI) diagnosztizálására használták. [3,4,5] Az ESC / ACCF / AHA / WHF szerint az akut miokardiális infarktus diagnózisa a klinikai tünetek adataira támaszkodik, az elektrokardiogram (EKG) specifikus mintázatbeli változásaira, például ST-szakasz elevációra / depresszióra, új A bal nyaláb elágazás blokkolása és a szív biomarkerszintjének emelkedése a 99. percentilis felső referenciahatár fölé, ami miatt a cTnI szintet az anginás tünetekkel járó beteg diagnózisának felállításához használták fel a sürgősségi osztályon.
A jelenlegi cTnI detektáló teszt egyre nagyobb érzékenységű (úgynevezett "nagy érzékenységű troponin-I; hsTnI") lett, amely 10-50 000 pg/ml (ng/L) tartományban mutatható ki [6], és kimutatható. cTnI-szint még normál emberekben is, ellentétben a cTnI-vel, amely csak pozitív vagy negatív, vagy a kimutatási határ alatt volt. Az ARCHITECT stat magas érzékenységű Troponin-I (Abbott diagnosztikai) képességeinek köszönhetően a hsTnI szint normál emberekben akár 96 százalékban is kimutatható.[7] Meghatározták a hsTnI referenciatartományát, amelyet az Apple FS és mtsai (2012) kutattak a szív troponin I és T mérésének 19 típusát tanulmányozva. A 99. percentilis értékek a magas vérnyomásban, cukorbetegségben, vesebetegségben és szívinfarktusban nem szenvedő, 18-64 éves korosztályban a férfiaknál 36 ng/l (N=272), a nőknél 15 ng/l (N=252) [7] ].
A hsTnI-re való hivatkozást bizonyos csoportokban, különösen a vesebetegségben szenvedő betegekben végzett kutatások azonban még mindig korlátozottak, és az akut miokardiális infarktus diagnózisa is a 99. percentilis referenciaforrást használja, amelyet egészséges populációban kutattak[7], ami azt jelenti, hogy nehezen értelmezhető. Néha az orvosok arra a következtetésre juthatnak, hogy a vesebetegség miatt emelkedő hsTnI betegeknél. A következő részben található kutatások szerint ebben az elképzelésben vannak támogatások és ellenzők is. Ezért a kutatók célja a hsTnI tanulmányozása olyan végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesültek, összehasonlítva a normál populációval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
ESRD csoport Végstádiumú vesebetegek, akik rendszeres hemodialízisben részesülnek a Chulalongkorn király emlékkórházban, a Bhumirajanagarindra veseintézet kórházában.
Kontroll csoport Azok a betegek, akik a Chulalongkorn Király Emlékkórházba érkeznek az OPD-hez nyomon követési vérvizsgálat céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- végstádiumú vesebetegségként diagnosztizálták több mint egy éve.
- Heti 3-szor rendszeresen, több mint 6 hónapig vegyen részt hemodialízisen.
- Hemodialízis Kt/V > 1.2
- Nincs vizeletürítés, vagy kevesebb, mint 500 ml naponta.
- Szívinfarktus tünetei nem voltak, vagy hasonló diagnózissal kerültek kórházba a két hét alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült befejezni a hemodialízist, vagy Kt / V <1,2
- Dialízis alatt szívinfarktus tünetei vannak
- Rendellenes tünete van (láz, hidegrázás, alacsony vérnyomás) Dialízis alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ESRD csoport
|
Az ESRD csoport hosszú távú hemodialízisben részesült
|
|
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas érzékenységű troponin-I az ESRD csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: 10 hónap
|
ESRD csoport
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagy érzékenységű troponin-I a hemodialízis előtt és a hemodialízis után
Időkeret: 4 óra
|
Mérje meg a magas érzékenységű troponin-I szintet a hemodialízis előtt, összehasonlítva a hemodialízis utáni szinttel.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 271/57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .