Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af højt følsomt Troponin-I-niveau hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialyse

27. januar 2016 opdateret af: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det højfølsomme troponin-I-niveau hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtog hæmodialyse uden akut kardiovaskulær hændelse, med en rask population. Forskerne bestemmer også virkningen af ​​hæmodialyse på troponin I-niveau som det sekundære mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Human cardiac Troponin I (cTnI) er en sammensætning af Troponin, som findes i hjertemuskelceller. Molekylvægten af ​​cTnI er 23.875 Dalton bestående af 209 aminosyrer. [1,2] cTnI er blevet brugt til diagnosticering af akut myokardieinfarkt (AMI). [3,4,5] Ifølge ESC / ACCF / AHA / WHF afhænger diagnose af akut myokardieinfarkt på data fra kliniske symptomer, Elektrokardiogram (EKG) ændringer i det specifikke mønster, såsom ST-segment elevation / depression, ny venstre bundt grenblok, og hjertebiomarkørniveau stiger over den øvre referencegrænse på 99. percentilen, hvilket gør, at cTnI-niveauet blev brugt til at hjælpe med at stille diagnosen for patient, der kommer med symptomer på angina på skadestuen.

Den nuværende cTnI-detektionstest har udviklet mere og mere højsensitiv (kaldet "højfølsom troponin-I; hsTnI"), som kan detekteres i området 10-50.000 pg/ml (ng/L) [6], og den kan detekteres cTnI-niveau selv hos normale mennesker i modsætning til cTnI, som kun rapporterede positivt eller negativt eller lavere end detektionsgrænsen. På grund af ARCHITECT stat højsensitive Troponin-I (Abbott diagnostiske) egenskaber, kan hsTnI niveau påvises hos normale mennesker op til 96 procent.[7] Referenceområdet for hsTnI, som er blevet undersøgt af Apple FS, et al.(2012), der studerede de 19 typer af hjertetroponin I- og T-målinger, blev etableret. 99. percentilværdierne for generel rask befolkning uden hypertension, diabetes, nyresygdom og myokardieinfarkt i alderen 18-64 år var 36 ng/L hos mænd (N = 272), 15 ng/L hos kvinder (N = 252) [7 ].

Forskning for at finde referencen for hsTnI i nogle grupper, især hos patienter med nyresygdom, er dog stadig begrænset, og diagnosticering af akut myokardieinfarkt bruger også 99. percentilen som referencekilde, som blev forsket i en rask befolkning[7], hvilket gør det svært at tolke. Nogle gange kan læger konkludere, at patienter med stigende hsTnI på grund af nyresygdom. Ifølge forskningen i næste afsnit er der både støtte og imod i denne idé. Derfor sigter forskerne på at studere hsTnI hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der er modtaget hæmodialyse sammenlignet med normal population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ESRD-gruppen Nyresygdomme i slutstadiet, der modtager regelmæssig hæmodialyse på King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bhumirajanagarindra kidney institute hospital.

Kontrolgruppe Patienter, der kommer til OPD på King Chulalongkorn Memorial Hospital for deres opfølgende blodkontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller mere.
  • blev diagnosticeret som slutstadie nyresygdom i mere end et år.
  • Deltag i hæmodialyse 3 gange om ugen konsekvent i mere end 6 måneder.
  • Hæmodialyse med Kt/V > 1,2
  • Ingen urinproduktion eller er mindre end 500 ml pr. dag.
  • Ingen symptomer på myokardieinfarkt Eller blev indlagt med lignende diagnose i løbet af de to uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke fuldføre hæmodialyse, eller Kt/V <1,2
  • Har symptomer på myokardieinfarkt, mens han er i dialyse
  • Har det unormale symptom (feber, kulderystelse, lavt blodtryk), mens du modtager dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESRD gruppe
  1. 18 år eller ældre.
  2. blev diagnosticeret som slutstadie nyresygdom i mere end et år.
  3. Deltag i hæmodialyse 3 gange om ugen konsekvent i mere end 6 måneder.
  4. Hæmodialyse med Kt/V > 1,2
  5. Ingen urinproduktion eller er mindre end 500 ml pr. dag.
  6. Ingen symptomer på myokardieinfarkt Eller blev indlagt med lignende diagnose i løbet af de to uger.
ESRD-gruppen modtog langvarig hæmodialyse
Kontrolgruppe
  1. 18 år eller ældre.
  2. uden nyresygdom (eGFR > 60 ml/min/1,73m2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højsensitiv Troponin-I i ESRD-gruppe vs kontrolgruppe
Tidsramme: 10 måneder

ESRD gruppe

  • Mål det højfølsomme Troponin-I-niveau før hæmodialysesessionen Kontrolgruppen
  • Mål det højfølsomme Troponin-I som en ekstra test til deres opfølgende blodkontrol.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højsensitiv Troponin-I i præ-hæmodialyse vs post-hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
Mål det højsensitive Troponin-I-niveau før hæmodialysesessionen sammenlignet med niveauet efter hæmodialysesessionen.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

3
Abonner