Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av høyt sensitivt Troponin-I-nivå hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse

27. januar 2016 oppdatert av: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Målet med denne studien er å sammenligne det høysensitive troponin-I-nivået hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som fikk hemodialyse uten akutt kardiovaskulær hendelse med en frisk populasjon. Etterforskerne bestemmer også effekten av hemodialyse på troponin I-nivået som sekundært mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Human cardiac Troponin I (cTnI) er en sammensetning av Troponin som finnes i hjertemuskelceller. Molekylvekten til cTnI er 23 875 Dalton bestående av 209 aminosyrer. [1,2] cTnI har blitt brukt i diagnostisering av akutt hjerteinfarkt (AMI). [3,4,5] I følge ESC / ACCF / AHA / WHF, er diagnose av akutt hjerteinfarkt avhengig av data fra kliniske symptomer, elektrokardiogram (EKG) endringer i det spesifikke mønsteret, slik som ST-segment elevasjon / depresjon, ny venstre grenblokk, og hjertebiomarkørnivået stiger over 99. persentilens øvre referansegrense, noe som gjør at cTnI-nivået ble brukt til å hjelpe til med å stille diagnose for pasienter som kommer med symptomer på angina på akuttmottaket.

Den nåværende cTnI-deteksjonstesten har utviklet mer og mer høysensitiv (kalt "høysensitiv troponin-I; hsTnI") som kan detekteres i området 10-50 000 pg/ml (ng/L) [6], og den kan oppdages cTnI-nivå selv hos normale mennesker i motsetning til cTnI, som bare rapporterte positivt eller negativt eller lavere enn deteksjonsgrensen. På grunn av ARCHITECT stat Høysensitiv Troponin-I (Abbott diagnostisk) evner, kan hsTnI nivået påvises hos normale mennesker opp til 96 prosent.[7] Referanseområdet for hsTnI som har blitt forsket på av Apple FS, et al.(2012) som studerer de 19 typene hjertetroponin I og T-målinger ble etablert. 99. persentilverdiene for generell frisk befolkning uten hypertensjon, diabetes, nyresykdom og hjerteinfarkt, i alderen 18-64 år var 36 ng/L hos menn (N = 272), 15 ng/L hos kvinner (N = 252) [7 ].

Imidlertid er forskning for å finne referansen til hsTnI i noen grupper, spesielt hos pasienter med nyresykdom, fortsatt begrenset, og diagnosen akutt hjerteinfarkt bruker også 99. persentilen som referansekilde som ble forsket på i frisk populasjon[7] som gjør det vanskelig å tolke. Noen ganger kan leger konkludere med at pasienter med stigende hsTnI på grunn av nyresykdom. I følge forskningen i neste avsnitt er det både støtte og mot i denne ideen. Derfor tar forskerne sikte på å studere hsTnI hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet mottatt hemodialyse sammenlignet med normal populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ESRD-gruppe Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får regelmessig hemodialyse ved King Chulalongkorn minnesykehus, Bhumirajanagarindra nyreinstituttsykehuset.

Kontrollgruppe Pasienter som kommer til OPD ved King Chulalongkorn minnesykehus for oppfølging av blodprøven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer.
  • ble diagnostisert som sluttstadium nyresykdom i mer enn ett år.
  • Delta på hemodialyse 3 ganger i uken konsekvent i mer enn 6 måneder.
  • Hemodialyse med Kt/V > 1,2
  • Ingen urinproduksjon eller er mindre enn 500 ml per dag.
  • Ingen symptomer på hjerteinfarkt Eller ble innlagt på sykehus med lignende diagnose i løpet av de to ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke fullføre hemodialyse, eller Kt/V <1,2
  • Har symptomer på hjerteinfarkt mens han får dialyse
  • Har det unormale symptomet (feber, frysning, lavt blodtrykk) mens du får dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ESRD gruppe
  1. 18 år eller eldre.
  2. ble diagnostisert som sluttstadium nyresykdom i mer enn ett år.
  3. Delta på hemodialyse 3 ganger i uken konsekvent i mer enn 6 måneder.
  4. Hemodialyse med Kt/V > 1,2
  5. Ingen urinproduksjon eller er mindre enn 500 ml per dag.
  6. Ingen symptomer på hjerteinfarkt Eller ble innlagt på sykehus med lignende diagnose i løpet av de to ukene.
ESRD-gruppen fikk langvarig hemodialyse
Kontrollgruppe
  1. 18 år eller eldre.
  2. uten nyresykdom (eGFR > 60 ml/min/1,73m2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv Troponin-I i ESRD-gruppe vs kontrollgruppe
Tidsramme: 10 måneder

ESRD gruppe

  • Mål det høysensitive Troponin-I-nivået før hemodialysekontrollgruppen
  • Mål høysensitiv Troponin-I som en tilleggstest til oppfølgingsblodkontrollen.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv Troponin-I i pre-hemodialyse vs post-hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
Mål det høysensitive Troponin-I-nivået før hemodialyseøkten sammenlignet med nivået etter hemodialyseøkten.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere