Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av högkänslig troponin-I-nivå hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys

27 januari 2016 uppdaterad av: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Syftet med denna studie är att jämföra den högkänsliga troponin-I-nivån hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som fått hemodialys utan akut kardiovaskulär händelse med en frisk population. Utredarna bestämmer också effekten av hemodialys på troponin I-nivån som sekundärt mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Human cardiac Troponin I (cTnI) är en sammansättning av Troponin som finns i hjärtmuskelceller. Molekylvikten för cTnI är 23 875 Dalton bestående av 209 aminosyror. [1,2] cTnI har använts vid diagnos av akut hjärtinfarkt (AMI). [3,4,5] Enligt ESC / ACCF / AHA / WHF, förlitar sig diagnos av akut hjärtinfarkt på data från kliniska symtom, elektrokardiogram (EKG) förändringar i det specifika mönstret, såsom ST-segmenthöjning / depression, ny vänster grenblock och hjärtbiomarkörnivån stiger över den övre referensgränsen för 99:e percentilen, vilket gör att cTnI-nivån användes för att hjälpa till att ställa diagnosen för patient som kommer med symtom på angina på akuten.

Det nuvarande cTnI-detekteringstestet har utvecklats mer och mer högkänsligt (kallas "högkänsligt troponin-I; hsTnI") som kan detekteras i intervallet 10-50 000 pg/ml (ng/L) [6], och det kan detekteras cTnI-nivå även hos normala människor till skillnad från cTnI, som bara rapporterade positivt eller negativt eller lägre än detektionsgränsen. På grund av ARCHITECT stat högkänsliga Troponin-I (Abbott diagnostiska) funktioner, kan hsTnI nivå detekteras hos normala människor upp till 96 procent.[7] Referensintervallet för hsTnI som har undersökts av Apple FS, et al.(2012) som studerar de 19 typerna av hjärttroponin I- och T-mätningar fastställdes. 99:e percentilvärdena för allmänt frisk befolkning utan hypertoni, diabetes, njursjukdom och hjärtinfarkt, i åldern 18-64 år var 36 ng/L hos män (N = 272), 15 ng/L hos kvinnor (N = 252) [7 ].

Forskningen för att hitta referensen för hsTnI i vissa grupper, särskilt hos patienter med njursjukdom är dock fortfarande begränsad och diagnosen akut hjärtinfarkt använder också den 99:e percentilen som referenskälla som undersöktes i en frisk befolkning[7] vilket gör det svårtolkad. Ibland kan läkare dra slutsatsen att patienter med stigande hsTnI på grund av njursjukdom. Enligt forskningen i nästa avsnitt finns det både stöd och emot i denna idé. Därför siktar forskarna på att studera hsTnI hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som fått hemodialys jämfört med normal population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ESRD-gruppen patienter med njursjukdom i slutstadiet som får regelbunden hemodialys på King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bhumirajanagarindra Kidney Institute Hospital.

Kontrollgrupp Patienter som kommer till OPD på King Chulalongkorn Memorial Hospital för sin uppföljande blodkontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • diagnostiserades som njursjukdom i slutstadiet i mer än ett år.
  • Gå till hemodialys 3 gånger i veckan konsekvent i mer än 6 månader.
  • Hemodialys med Kt/V > 1,2
  • Ingen urinproduktion eller är mindre än 500 ml per dag.
  • Inga symtom på hjärtinfarkt Eller lades in på sjukhus med liknande diagnos under de två veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Kunde inte slutföra hemodialys, eller Kt/V <1,2
  • Har symtom på hjärtinfarkt under dialysbehandling
  • Har det onormala symtomet (feber, frossa, lågt blodtryck) när du får dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ESRD-grupp
  1. 18 år eller äldre.
  2. diagnostiserades som njursjukdom i slutstadiet i mer än ett år.
  3. Gå till hemodialys 3 gånger i veckan konsekvent i mer än 6 månader.
  4. Hemodialys med Kt/V > 1,2
  5. Ingen urinproduktion eller är mindre än 500 ml per dag.
  6. Inga symtom på hjärtinfarkt Eller lades in på sjukhus med liknande diagnos under de två veckorna.
ESRD-gruppen fick långvarig hemodialys
Kontrollgrupp
  1. 18 år eller äldre.
  2. utan njursjukdom (eGFR > 60 ml/min/1,73m2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänslig Troponin-I i ESRD-grupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: 10 månader

ESRD-grupp

  • Mät den högkänsliga Troponin-I-nivån före hemodialyskontrollgruppen
  • Mät högkänsligt Troponin-I som ett extra test till deras uppföljande blodkontroll.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänsligt Troponin-I i pre-hemodialys vs post-hemodialys
Tidsram: 4 timmar
Mät den högkänsliga Troponin-I-nivån före hemodialyssessionen, jämför med nivån efter hemodialyssessionen.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialys

3
Prenumerera